Валидация метода быстрого и безопасного отсасывания мокроты
3 августа 2026 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Проверка эффекта периодического отсасывания мокроты при отрицательном давлении через рото-глоточную вентиляционную трубку у пациентов, находящихся в коме
600 пациентов, находящихся в коме, поступивших в больницу в Китае с июня 2024 года по июнь 2028 года, были случайным образом разделены на группы А и Б. В группе А использовалась периодическая аспирация отрицательного давления через ротовую и глоточную вентиляцию, тогда как в группе Б использовалась непрерывная аспирация отрицательного давления через регулярную оральную и назальную вентиляцию. всасывание.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Содержание исследования: (1) Выбор и методы размещения орофарингеальных вентиляционных трубок, изучение эффектов применения различных моделей и размеров орофарингеальных вентиляционных трубок у пациентов в критическом состоянии, изучение наилучшего метода размещения для повышения эффективности и безопасности операций по отсасыванию мокроты.
(2) Нормы и методы отсасывания мокроты, этапы, методы и меры предосторожности при отсасывании мокроты, глубина, сила, время введения и время прерывания отрицательного давления, чтобы свести к минимуму повреждение слизистой оболочки дыхательных путей пациента.
(3) Оценка комфорта и переносимости пациента, оценка переносимости и потенциальных побочных реакций у пациентов в критическом состоянии во время орально-глоточной интубации для отсасывания мокроты, обеспечивающая основу для оптимизации отсасывания мокроты.
(4) Оценка эффекта отсасывания мокроты, сравнение насыщения крови кислородом, респираторного дистресса, звуков мокроты и других показателей до и после отсасывания мокроты для оценки эффективности отсасывания мокроты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Honglei Wu, MS
- Номер телефона: +8613862749927
- Электронная почта: wu_honglei@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: You Lu, BS
- Номер телефона: +8613962910607
- Электронная почта: 490944983@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- MS
-
Контакт:
- Honglei Wu, MS
- Номер телефона: +8613862749927
- Электронная почта: wu_honglei@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Клиническая диагностика инсульта; 2. Клинический диагноз коматозного состояния;
Критерий исключения:
- 1. Клинический диагноз полиорганной недостаточности; 2. Клиническая диагностика полиорганного кровотечения;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодическое отсасывание мокроты под отрицательным давлением через рото-глоточные дыхательные пути.
(1) Введите орофарингеальный воздуховод параллельно полости рта; (2) Нанесите парафиновое масло на передний конец трубки для отсасывания мокроты; (3) Аспирационную трубку вводят в глубь полости рта через средний просвет ротоглоточных дыхательных путей; (4) Периодическое отрицательное давление для аспирации и отсасывания мокроты.
|
(1) Откройте рот с помощью фиксатора языка; (2) Нанесите парафиновое масло на передний конец трубки для отсасывания мокроты; (3) Вставьте в рот аспирационную трубку для аспирации мокроты.
(1) Введите орофарингеальный воздуховод параллельно полости рта; (2) Нанесите парафиновое масло на передний конец трубки для отсасывания мокроты; (3) Аспирационную трубку вводят в глубь полости рта через средний просвет ротоглоточных дыхательных путей; (4) Периодическое отрицательное давление для аспирации и отсасывания мокроты.
|
|
Без вмешательства: непрерывное всасывание отрицательного давления
(1) Используйте депрессор языка, чтобы открыть рот; (2) Смазывание переднего конца трубки для отсасывания мокроты парафиновым маслом; (3) Вставьте в полость рта аспирационную трубку для аспирации мокроты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение крови кислородом до и после аспирации мокроты
Временное ограничение: Не более 1 дня
|
Степень связи кислорода с гемоглобином (Hb) артериальной крови.
|
Не более 1 дня
|
|
Время всасывания
Временное ограничение: Не более 2 минут
|
Все время, необходимое для процесса отсасывания мокроты
|
Не более 2 минут
|
|
Степень кровотечения из дыхательных путей
Временное ограничение: Не более 30 минут
|
Используйте одноразовое устройство для сбора мокроты, чтобы аспирировать мокроту у пациентов и дифференцировать содержимое крови под синим светодиодным светом.
|
Не более 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность семьи пациента
Временное ограничение: Не более 1 дня
|
После отсасывания используйте опросник удовлетворенности для опроса операционных медсестер с минимальным баллом 1 и максимальным баллом 5.
Чем выше ценность, тем выше удовлетворение.
|
Не более 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-K119-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .