Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé a bezpečné ověření metody odsávání sputa

12. července 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Ověření účinku intermitentního podtlakového sání sputa orální faryngeální ventilační trubicí u komatózních pacientů

600 pacientů v kómatu přijatých do nemocnice v Číně od června 2024 do června 2028 bylo náhodně rozděleno do skupin A a B. Skupina A používala intermitentní podtlakové odsávání pomocí ústní a faryngeální ventilace, zatímco skupina B používala kontinuální podtlakové odsávání prostřednictvím pravidelného orálního a nosního odsávání. sání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obsah výzkumu: (1) Výběr a metody umístění orofaryngeálních ventilačních trubic, studium aplikačních účinků různých modelů a velikostí orofaryngeálních ventilačních trubic u kriticky nemocných pacientů, zkoumání nejlepší metody umístění pro zlepšení účinnosti a bezpečnosti operací odsávání sputa. (2) Normy a techniky odsávání sputa, kroky, techniky a opatření odsávání sputa, hloubka, síla, doba zavedení a kdy přerušit podtlak, aby se minimalizovalo poškození dýchací sliznice pacienta. (3) Hodnocení komfortu a tolerance pacienta, hodnocení tolerance a potenciálních nežádoucích reakcí kriticky nemocných pacientů během orální faryngeální intubace pro odsávání sputa, poskytující základ pro optimalizaci odsávání sputa. (4) Vyhodnocení efektu odsávání sputa, porovnání saturace krve kyslíkem, respirační tísně, zvuků sputa a dalších ukazatelů před a po odsátí sputa pro hodnocení účinnosti odsávání sputa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: You Lu, BS
  • Telefonní číslo: +8613962910607
  • E-mail: 490944983@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Klinická diagnostika cévní mozkové příhody; 2. Klinická diagnóza komatózy;

Kritéria vyloučení:

  • 1. Klinická diagnóza mnohočetného orgánového selhání; 2. Klinická diagnóza mnohočetného orgánového krvácení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní podtlakové odsávání sputa ústními hltanovými dýchacími cestami
(1) Zaveďte orofaryngeální dýchací cesty paralelně do dutiny ústní; (2) Naneste parafínový olej na přední konec sací trubice sputa; (3) Odsávací trubice se zavádí do hluboké dutiny ústní přes střední lumen orofaryngeálního dýchacího traktu; (4) Přerušovaný podtlak pro odsávání a odsávání sputa
Postup: nepřetržité podtlakové sání
(1) Otevřete ústa depresorem jazyka; (2) Naneste parafínový olej na přední konec sací trubice sputa; (3) Vložte sací hadičku do úst k odsátí hlenu.
Postup: Intermitentní podtlakové odsávání sputa ústními hltanovými dýchacími cestami
(1) Zaveďte orofaryngeální dýchací cesty paralelně do dutiny ústní; (2) Naneste parafínový olej na přední konec sací trubice sputa; (3) Odsávací trubice se zavádí do hluboké dutiny ústní přes střední lumen orofaryngeálního dýchacího traktu; (4) Přerušovaný podtlak pro odsávání a odsávání sputa
Žádný zásah: nepřetržité podtlakové sání
(1) K otevření úst použijte jazykový depresor; (2) Namazání předního konce sací trubice sputa parafínovým olejem; (3) Zaveďte sací hadičku do dutiny ústní k odsátí hlenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace krve kyslíkem před a po aspiraci sputa
Časové okno: Ne delší než 1 den
Stupeň vazby mezi kyslíkem a hemoglobinem (Hb) v arteriální krvi
Ne delší než 1 den
Doba odsávání
Časové okno: Ne déle než 2 minuty
Celý čas potřebný pro proces odsávání sputa
Ne déle než 2 minuty
Stupeň krvácení z dýchacích cest
Časové okno: Ne více než 30 minut
Použijte jednorázové zařízení pro odběr sputa k odsávání sputa pacientům a rozlišení obsahu krve pod modrým LED světlem.
Ne více než 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodiny pacienta
Časové okno: Ne delší než 1 den
Po odsátí použijte dotazník spokojenosti k průzkumu operačních sester s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 5. Čím vyšší hodnota, tím vyšší spokojenost.
Ne delší než 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-K119-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sputum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit