Validation rapide et sûre de la méthode d'aspiration des crachats
3 août 2026 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Vérification de l'effet de l'aspiration intermittente des crachats à pression négative à travers un tube de ventilation pharyngée orale chez les patients comateux
600 patients comateux admis à l'hôpital en Chine de juin 2024 à juin 2028 ont été répartis au hasard en groupes A et B. Le groupe A a utilisé une aspiration intermittente à pression négative par ventilation orale et pharyngée, tandis que le groupe B a utilisé une aspiration continue à pression négative par voie orale et nasale régulière. succion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Contenu de la recherche : (1) Méthodes de sélection et de placement des tubes de ventilation oropharyngée, étude des effets d'application de différents modèles et tailles de tubes de ventilation oropharyngée chez des patients gravement malades, exploration de la meilleure méthode de placement pour améliorer l'efficacité et la sécurité des opérations d'aspiration des crachats.
(2) Les normes et techniques d'aspiration des crachats, les étapes, techniques et précautions d'aspiration des crachats, la profondeur, la force, le moment de l'insertion et le moment où interrompre la pression négative, afin de minimiser les dommages à la muqueuse respiratoire du patient.
(3) Évaluation du confort et de la tolérance du patient, évaluant la tolérance et les effets indésirables potentiels des patients gravement malades lors de l'intubation pharyngée orale pour l'aspiration des crachats, fournissant une base pour optimiser l'aspiration des crachats.
(4) Évaluation de l'effet d'aspiration des crachats, comparant la saturation en oxygène du sang, la détresse respiratoire, les bruits d'expectoration et d'autres indicateurs avant et après l'aspiration des crachats pour évaluer l'efficacité de l'aspiration des crachats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honglei Wu, MS
- Numéro de téléphone: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: You Lu, BS
- Numéro de téléphone: +8613962910607
- E-mail: 490944983@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contact:
- MS
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Contact:
- Honglei Wu, MS
- Numéro de téléphone: +8613862749927
- E-mail: wu_honglei@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Diagnostic clinique de l'AVC ; 2. Diagnostic clinique de coma ;
Critère d'exclusion:
- 1. Diagnostic clinique de défaillance multiviscérale ; 2. Diagnostic clinique d'hémorragie multiviscérale ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspiration intermittente des crachats à pression négative par les voies respiratoires buccales et pharyngées
(1) Insérez les voies respiratoires oropharyngées parallèlement dans la cavité buccale ; (2) Appliquez de l'huile de paraffine sur l'extrémité avant du tube d'aspiration des crachats ; (3) Le tube d'aspiration est inséré dans la cavité buccale profonde à travers la lumière médiane des voies respiratoires oropharyngées ; (4) Pression négative intermittente pour l'aspiration et l'aspiration des crachats
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(1) Ouvrir la bouche avec un abaisse-langue ; (2) Appliquez de l'huile de paraffine sur l'extrémité avant du tube d'aspiration des crachats ; (3) Insérez un tube d'aspiration dans la bouche pour aspirer les mucosités.
(1) Insérez les voies respiratoires oropharyngées parallèlement dans la cavité buccale ; (2) Appliquez de l'huile de paraffine sur l'extrémité avant du tube d'aspiration des crachats ; (3) Le tube d'aspiration est inséré dans la cavité buccale profonde à travers la lumière médiane des voies respiratoires oropharyngées ; (4) Pression négative intermittente pour l'aspiration et l'aspiration des crachats
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Aucune intervention: aspiration continue à pression négative
(1) Utilisez un abaisse-langue pour ouvrir la bouche ; (2) Lubrifier l'extrémité avant du tube d'aspiration des crachats avec de l'huile de paraffine ; (3) Insérez un tube d'aspiration dans la cavité buccale pour aspirer les mucosités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène du sang avant et après l'aspiration des crachats
Délai: Ne dépassant pas 1 jour
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Le degré de liaison entre l'oxygène et l'hémoglobine (Hb) dans le sang artériel
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Ne dépassant pas 1 jour
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Temps d'aspiration
Délai: Ne dépassant pas 2 minutes
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Tout le temps requis pour le processus d'aspiration des crachats
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Ne dépassant pas 2 minutes
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Degré de saignement des voies respiratoires
Délai: Ne dépassant pas 30 minutes
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Utilisez un dispositif jetable de collecte d’expectorations pour aspirer les crachats des patients et différencier le contenu sanguin sous une lumière LED bleue.
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Ne dépassant pas 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des familles des patients
Délai: Ne dépassant pas 1 jour
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Après aspiration, interrogez les infirmières opératoires à l'aide d'un questionnaire de satisfaction, avec une note minimale de 1 et une note maximale de 5.
Plus la valeur est élevée, plus la satisfaction est élevée.
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Ne dépassant pas 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-K119-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .