Convalida rapida e sicura del metodo di aspirazione dell'espettorato
12 luglio 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Verifica dell'effetto dell'aspirazione intermittente dell'espettorato a pressione negativa attraverso il tubo di ventilazione orale faringea nei pazienti in coma
600 pazienti in coma ricoverati in ospedale in Cina da giugno 2024 a giugno 2028 sono stati divisi casualmente in gruppi A e B. Il gruppo A ha utilizzato l'aspirazione a pressione negativa intermittente attraverso ventilazione orale e faringea, mentre il gruppo B ha utilizzato l'aspirazione a pressione negativa continua attraverso ventilazione orale e nasale regolare. aspirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contenuti della ricerca: (1) Metodi di selezione e posizionamento dei tubi di ventilazione orofaringei, studio degli effetti applicativi di diversi modelli e dimensioni di tubi di ventilazione orofaringei in pazienti critici, esplorazione del metodo di posizionamento migliore per migliorare l'efficienza e la sicurezza delle operazioni di aspirazione dell'espettorato.
(2) Le norme e le tecniche di aspirazione dell'espettorato, i passaggi, le tecniche e le precauzioni di aspirazione dell'espettorato, la profondità, la forza, il tempo di inserimento e quando interrompere la pressione negativa, al fine di ridurre al minimo i danni alla mucosa respiratoria del paziente.
(3) Valutazione del comfort e della tolleranza del paziente, valutando la tolleranza e le potenziali reazioni avverse dei pazienti critici durante l'intubazione faringea orale per l'aspirazione dell'espettorato, fornendo una base per ottimizzare l'aspirazione dell'espettorato.
(4) Valutazione dell'effetto di aspirazione dell'espettorato, confrontando la saturazione di ossigeno nel sangue, la difficoltà respiratoria, i suoni dell'espettorato e altri indicatori prima e dopo l'aspirazione dell'espettorato per valutare l'efficacia dell'aspirazione dell'espettorato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Honglei Wu, MS
- Numero di telefono: +8613862749927
- Email: wu_honglei@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: You Lu, BS
- Numero di telefono: +8613962910607
- Email: 490944983@qq.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contatto:
- MS
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Contatto:
- Honglei Wu, MS
- Numero di telefono: +8613862749927
- Email: wu_honglei@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Diagnosi clinica di ictus; 2. Diagnosi clinica di coma;
Criteri di esclusione:
- 1. Diagnosi clinica di insufficienza multiorgano; 2. Diagnosi clinica di sanguinamento multiorgano;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aspirazione intermittente dell'espettorato a pressione negativa attraverso le vie aeree faringee orali
(1) Inserire la via aerea orofaringea parallelamente alla cavità orale; (2) Applicare olio di paraffina all'estremità anteriore del tubo di aspirazione dell'espettorato; (3) Il tubo di aspirazione viene inserito nella cavità orale profonda attraverso il lume medio delle vie aeree orofaringee; (4) Pressione negativa intermittente per l'aspirazione e l'aspirazione dell'espettorato
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(1) Aprire la bocca con un abbassalingua; (2) Applicare olio di paraffina all'estremità anteriore del tubo di aspirazione dell'espettorato; (3) Inserire un tubo di aspirazione nella bocca per aspirare il catarro.
(1) Inserire la via aerea orofaringea parallelamente alla cavità orale; (2) Applicare olio di paraffina all'estremità anteriore del tubo di aspirazione dell'espettorato; (3) Il tubo di aspirazione viene inserito nella cavità orale profonda attraverso il lume medio delle vie aeree orofaringee; (4) Pressione negativa intermittente per l'aspirazione e l'aspirazione dell'espettorato
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Nessun intervento: aspirazione continua a pressione negativa
(1) Utilizzare un abbassalingua per aprire la bocca; (2) Lubrificare l'estremità anteriore del tubo di aspirazione dell'espettorato con olio di paraffina; (3) Inserire un tubo di aspirazione nella cavità orale per aspirare il catarro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno nel sangue prima e dopo l'aspirazione dell'espettorato
Lasso di tempo: Non superiore a 1 giorno
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Il grado di legame tra ossigeno ed emoglobina (Hb) nel sangue arterioso
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Non superiore a 1 giorno
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Tempo di aspirazione
Lasso di tempo: Non superiore a 2 minuti
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Tutto il tempo necessario per il processo di aspirazione dell'espettorato
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Non superiore a 2 minuti
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Grado di sanguinamento delle vie aeree
Lasso di tempo: Non superiore a 30 minuti
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Utilizzare un dispositivo di raccolta dell'espettorato monouso per aspirare l'espettorato per i pazienti e differenziare il contenuto di sangue sotto una luce LED blu.
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Non superiore a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione della famiglia del paziente
Lasso di tempo: Non superiore a 1 giorno
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Dopo l'aspirazione, utilizzare un questionario di soddisfazione per intervistare gli infermieri operanti, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5.
Più alto è il valore, maggiore è la soddisfazione.
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Non superiore a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tao Zhang, MD, Ethics Committee of Nantong University Affiliated Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
18 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-K119-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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