非アルコール性脂肪肝を有する閉塞性睡眠時無呼吸患者における自由歩行運動
2024年7月13日 更新者：Hagar Ahmed El-Hadidy、Ahram Canadian University
非アルコール性脂肪肝を有する閉塞性睡眠時無呼吸患者における自由歩行運動が肝臓酵素、疲労度、睡眠の質に及ぼす影響
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を併発する非アルコール性脂肪肝疾患患者の疲労度、肝酵素、睡眠の質に対する持続的気道陽圧（CPAP）と歩行運動の影響を評価する研究。
40 人の患者は 2 つのグループに分けられます。20 人の患者は CPAP、残りの 20 人の患者は CPAP と歩行プログラムを受けます。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を併発する非アルコール性脂肪肝疾患患者の疲労度、肝酵素、睡眠の質に対する持続的気道陽圧（CPAP）と歩行運動の影響を評価する研究。
40 人の患者は 2 つのグループに分けられます。20 人の患者は CPAP、残りの 20 人の患者は CPAP と歩行プログラムを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：El-Hadidy Hagar, PHD
- 電話番号：00201007453552
- メール：hagarhadidy2016@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：El-gohary Ola, PHD
- 電話番号：01227191398
研究場所
-
-
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Giza、エジプト
- 募集
- Ahram Canadian University
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コンタクト：
- hagar El-Hadidy, lecturer
- メール：hagarhadidy2016@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) < 35 kg/m2。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の脂肪肝患者
除外基準:
- 肝移植、アルコール性脂肪肝、抗精神病薬、肥満手術。心臓、腎臓の問題、肝臓がん。妊娠、整形外科的問題、全身疾患、呼吸機能障害、神経機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続気道陽圧療法
持続気道陽圧療法装置は 12 週間使用され、このグループのすべての患者は毎晩 4 時間 CPAP 装置を使用する必要があります。
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12 週間の継続的な気道陽圧療法。このグループのすべての患者は、毎晩少なくとも 4 時間 CPAP 装置を使用する必要があります。
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実験的：自由歩行と持続気道陽圧療法
各患者は 12 週間、週 7 日、30 分間歩く必要があります。 & 持続気道陽圧療法装置は 12 週間使用され、両グループのすべての患者は毎晩 4 時間 CPAP 装置を使用する必要があります。 |
患者は 12 週間継続的な気道陽圧療法を受けます。このグループのすべての患者は、CPAP 装置を毎晩少なくとも 4 時間使用する必要があります。
また、患者は 12 週間毎日、30 分間の歩行運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラニントラナミナーゼ
時間枠：12週間後に測定されます
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血清肝酵素
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12週間後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスパラギン酸トランスアミアンゼ
時間枠：12週間後に測定されます
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血清肝酵素
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12週間後に測定されます
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間後に測定されます
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胃と膀胱が空の状態でマッサージされます
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12週間後に測定されます
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中性脂肪
時間枠：12週間後に評価されます
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血漿中で測定されます
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12週間後に評価されます
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ピツィバーグの睡眠の質指数
時間枠：12週間後に評価されます
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睡眠の質を評価するために使用されるアンケート
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12週間後に評価されます
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疲労度スケール
時間枠：12週間後に評価されます
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疲労度を評価するために使用されるアンケート
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12週間後に評価されます
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エプワース睡眠スケール
時間枠：12週間後に評価されます
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日中の睡眠に使用されるアンケート
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12週間後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：El-Hadidy Hagar、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月12日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月13日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。