Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gratis loopoefening bij obstructieve slaapapneupatiënten met niet-alcoholische leververvetting

13 juli 2024 bijgewerkt door: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Impact van vrije loopoefeningen op obstructieve slaapapneupatiënten met niet-alcoholische leververvetting op leverenzymen, mate van uitputting en slaapkwaliteit

Onderzoek dat de impact evalueert van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en loopoefeningen op de ernst van vermoeidheid, leverenzymen en slaapkwaliteit bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting die ook obstructieve slaapapneu hebben. Veertig patiënten zijn verdeeld in twee groepen: twintig patiënten CPAP en twintig andere patiënten voor CPAP en loopprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek dat de impact evalueert van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en loopoefeningen op de ernst van vermoeidheid, leverenzymen en slaapkwaliteit bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting die ook obstructieve slaapapneu hebben. Veertig patiënten zijn verdeeld in twee groepen: twintig patiënten CPAP en twintig andere patiënten voor CPAP en loopprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: El-gohary Ola, PHD
  • Telefoonnummer: 01227191398

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De body mass index (BMI) < 35 kg/m2.
  • obstructieve slaapapneupatiënten met leververvetting

Uitsluitingscriteria:

  • levertransplantatie, alcoholische leververvetting, antipsychotische medicijnen, bariatrische chirurgie; hart-, nierproblemen, leverkanker; zwangerschap, orthopedische problemen, systemische ziekten, ademhalingsstoornissen, neurologische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: continue positieve luchtwegdruktherapie
De apparatuur voor continue positieve luchtwegdruktherapie wordt gedurende 12 weken gebruikt. Alle patiënten in deze groepsgroepen moeten het CPAP-apparaat elke nacht gedurende 4 uur gebruiken.
Gedragsmatig: continue positieve luchtwegdruk
continue positieve luchtwegdruktherapie gedurende een periode van 12 weken, alle patiënten in deze groep moeten het CPAP-apparaat minimaal 4 uur per nacht gebruiken
Experimenteel: Vrij wandelen en continue positieve luchtwegdruktherapie

Elke patiënt moet 30 minuten lopen, zeven dagen per week gedurende twaalf weken.

& De apparatuur voor continue positieve luchtwegdruktherapie wordt gedurende 12 weken gebruikt. Alle patiënten in beide groepen moeten de CPAP-machine elke nacht gedurende 4 uur gebruiken.
Gedragsmatig: vrije loopoefening en continue positieve luchtwegdruk
Patiënten krijgen gedurende een periode van 12 weken continue positieve luchtwegdruktherapie. Alle patiënten in deze groep moeten de CPAP-machine minimaal 4 uur per nacht gebruiken. Ook zullen patiënten gedurende 12 weken dagelijks 30 minuten loopoefeningen doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alanine-tranaminase
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
serum-leverenzym
na 12 weken wordt het gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asparataattransamianse
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
serum-leverenzym
na 12 weken wordt het gemeten
Body mass-index
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het wordt gemeten op een lege maag en blaas
na 12 weken wordt het gemeten
triglyceroden
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
het wordt gemeten in plasma
Na 12 weken wordt het beoordeeld
Pittsiburg-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
een vragenlijst die gebruikt zal worden om de slaapkwaliteit te beoordelen
Na 12 weken wordt het beoordeeld
ernstschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
een vragenlijst die zal worden gebruikt voor het beoordelen van vermoeidheid
Na 12 weken wordt het beoordeeld
Epworth-slaapheidsschaal
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
een vragenlijst die gebruikt zal worden voor slaap overdag
Na 12 weken wordt het beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03202405263221

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren