Gratis gåtrening hos pasienter med obstruktiv søvnapné med ikke-alkoholholdig fettlever
13. juli 2024 oppdatert av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Effekten av gratis gåtrening på obstruktiv søvnapnépasienter med alkoholfri fettlever på leverenzymer, utmattelsesgrad og søvnkvalitet
Forskning som evaluerer virkningen av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og gåtrening på alvorlighetsgraden av tretthet, leverenzymer og søvnkvalitet hos pasienter med alkoholfri fettleversykdom som også har obstruktiv søvnapné.
Førti pasienter er delt inn i to grupper: tjue pasienter CPAP og andre tjue pasienter for CPAP og gåprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Forskning som evaluerer virkningen av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og gåtrening på alvorlighetsgraden av tretthet, leverenzymer og søvnkvalitet hos pasienter med alkoholfri fettleversykdom som også har obstruktiv søvnapné.
Førti pasienter er delt inn i to grupper: tjue pasienter CPAP og andre tjue pasienter for CPAP og gåprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: El-Hadidy Hagar, PHD
- Telefonnummer: 00201007453552
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: El-gohary Ola, PHD
- Telefonnummer: 01227191398
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeksen (BMI) < 35 kg/m2.
- pasienter med obstruktiv søvnapné med fettlever
Ekskluderingskriterier:
- levertransplantasjon, alkoholholdig fettlever, antipsykotiske medisiner, bariatrisk kirurgi; hjerteproblemer, nyreproblemer, leverkreft; graviditet, ortopediske problemer, systemiske sykdommer, respiratoriske dysfunksjoner, nevrologiske dysfunksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk
Utstyret for kontinuerlig trykkbehandling med positive luftveier brukes i 12 uker, alle pasienter i denne gruppegruppen må bruke CPAP-maskinen i 4 timer hver natt.
|
kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling i en periode på 12 uker, alle pasienter med i denne gruppen må bruke CPAP-maskinen i minst 4 timer hver natt
|
|
Eksperimentell: Gratis gange og kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk
Hver pasient er pålagt å gå 30 minutter, syv dager i uken i 12 uker. & Utstyret for kontinuerlig terapi for positivt luftveistrykk brukes i 12 uker, alle pasienter i begge grupper må bruke CPAP-maskinen i 4 timer hver natt. |
pasienter vil motta kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk i en periode på 12 uker, alle pasienter med i denne gruppen er pålagt å bruke CPAP-maskinen i minst 4 timer hver natt.
Pasienter vil også utføre gåtrening i 30 minutter, daglig i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alanin tranaminase
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
leverenzym i serum
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asparatate transamanse
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
leverenzym i serum
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli masusured på tom mage og blære
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
triglyseroder
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli målt i plasma
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Pittsiburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
et spørreskjema som skal brukes til å vurdere søvnkvalitet
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
tretthetsgradsskala
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
et spørreskjema som skal brukes til å vurdere tretthet
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Epworth søvnvekt
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
et spørreskjema som vil bli brukt for søvn på dagtid
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03202405263221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .