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Esercizio di camminata libera in pazienti con apnea ostruttiva del sonno con fegato grasso non alcolico

13 luglio 2024 aggiornato da: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Impatto dell'esercizio di camminata libera sui pazienti con apnea ostruttiva del sonno con fegato grasso non alcolico sugli enzimi epatici, sul grado di esaurimento e sulla qualità del sonno

Ricerca che valuta l'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e degli esercizi di camminata sulla gravità dell'affaticamento, sugli enzimi epatici e sulla qualità del sonno in pazienti con steatosi epatica non alcolica che soffrono anche di apnea ostruttiva notturna. Quaranta pazienti sono divisi in due gruppi: venti pazienti CPAP e altri venti pazienti per CPAP e programma di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerca che valuta l'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e degli esercizi di camminata sulla gravità dell'affaticamento, sugli enzimi epatici e sulla qualità del sonno in pazienti con steatosi epatica non alcolica che soffrono anche di apnea ostruttiva notturna. Quaranta pazienti sono divisi in due gruppi: venti pazienti CPAP e altri venti pazienti per CPAP e programma di deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: El-gohary Ola, PHD
  • Numero di telefono: 01227191398

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'indice di massa corporea (BMI) < 35 kg/m2.
  • Pazienti con apnea ostruttiva del sonno e fegato grasso

Criteri di esclusione:

  • trapianto di fegato, fegato grasso alcolico, farmaci antipsicotici, chirurgia bariatrica; problemi cardiaci, renali, cancro al fegato; gravidanza, problemi ortopedici, malattie sistemiche, disfunzioni respiratorie, disfunzioni neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia a pressione positiva continua delle vie aeree
L'apparecchiatura per la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree viene utilizzata per 12 settimane, tutti i pazienti di questo gruppo devono utilizzare la macchina CPAP per 4 ore ogni notte.
Comportamentale: pressione positiva continua delle vie aeree
terapia a pressione positiva continua delle vie aeree per un periodo di 12 settimane, tutti i pazienti di questo gruppo devono utilizzare la macchina CPAP per almeno 4 ore ogni notte
Sperimentale: Camminata libera e terapia a pressione positiva continua delle vie aeree

Ogni paziente deve camminare 30 minuti, sette giorni alla settimana per 12 settimane.

& L'apparecchiatura per la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree viene utilizzata per 12 settimane, tutti i pazienti di entrambi i gruppi devono utilizzare la macchina CPAP per 4 ore ogni notte.
Comportamentale: esercizio di camminata libera e pressione positiva continua delle vie aeree
i pazienti riceveranno una terapia a pressione positiva continua delle vie aeree per un periodo di 12 settimane, tutti i pazienti di questo gruppo sono tenuti a utilizzare la macchina CPAP per almeno 4 ore ogni notte. Inoltre, i pazienti eseguiranno esercizi di camminata per 30 minuti al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alanina tranaminasi
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
enzima epatico sierico
sarà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transamianasi asparatata
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
enzima epatico sierico
sarà misurato dopo 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
verrà massaggiato a stomaco e vescica vuoti
sarà misurato dopo 12 settimane
triglicerodi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato nel plasma
sarà valutato dopo 12 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsiburg
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
un questionario che verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno
sarà valutato dopo 12 settimane
scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
un questionario che verrà utilizzato per valutare la fatica
sarà valutato dopo 12 settimane
Scala del sonno di Epworth
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
un questionario che verrà utilizzato per la sonnolenza diurna
sarà valutato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Investigatore principale: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03202405263221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su pressione positiva continua delle vie aeree

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