Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpłatne ćwiczenia chodzenia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i niealkoholowym stłuszczeniem wątroby

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Wpływ ćwiczeń swobodnego chodzenia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i niealkoholowym stłuszczeniem wątroby na enzymy wątrobowe, stopień wyczerpania i jakość snu

Badania oceniające wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i ćwiczeń chodzenia na nasilenie zmęczenia, enzymy wątrobowe i jakość snu u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, którzy również cierpią na obturacyjny bezdech senny. Czterdziestu pacjentów podzielono na dwie grupy: dwudziestu pacjentów CPAP i pozostałych dwudziestu pacjentów poddanych CPAP i programowi chodzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania oceniające wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i ćwiczeń chodzenia na nasilenie zmęczenia, enzymy wątrobowe i jakość snu u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, którzy również cierpią na obturacyjny bezdech senny. Czterdziestu pacjentów podzielono na dwie grupy: dwudziestu pacjentów CPAP i pozostałych dwudziestu pacjentów poddanych CPAP i programowi chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: El-gohary Ola, PHD
  • Numer telefonu: 01227191398

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m2.
  • u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i stłuszczeniem wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep wątroby, alkoholowe stłuszczenie wątroby, leki przeciwpsychotyczne, chirurgia bariatryczna; problemy z sercem, nerkami, rak wątroby; ciąża, problemy ortopedyczne, choroby ogólnoustrojowe, dysfunkcje układu oddechowego, dysfunkcje neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ciągła terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Urządzenie do terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych stosuje się przez 12 tygodni, wszyscy pacjenci w tej grupie muszą korzystać z aparatu CPAP przez 4 godziny każdej nocy.
Behawioralne: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
ciągła terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych przez okres 12 tygodni, wszyscy pacjenci w tej grupie zobowiązani są do korzystania z aparatu CPAP przez co najmniej 4 godziny każdej nocy
Eksperymentalny: Swobodne chodzenie i ciągła terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

Każdy pacjent ma obowiązek chodzić 30 minut, siedem dni w tygodniu, przez 12 tygodni.

& Sprzęt do terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych jest używany przez 12 tygodni, wszyscy pacjenci w obu grupach muszą korzystać z aparatu CPAP przez 4 godziny każdej nocy.
Behawioralne: ćwiczenia swobodnego chodzenia i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
pacjenci będą otrzymywać ciągłą terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych przez okres 12 tygodni, wszyscy pacjenci w tej grupie zobowiązani są do korzystania z aparatu CPAP przez co najmniej 4 godziny każdej nocy. Ponadto pacjenci będą wykonywać ćwiczenia chodzenia przez 30 minut codziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Traminaza alaninowa
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
enzym wątrobowy w surowicy
zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asparaginian transamiansu
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
enzym wątrobowy w surowicy
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzony na pusty żołądek i pęcherz
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
trójglicerydy
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzony w plazmie
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
Wskaźnik jakości snu w Pittsiburgu
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
kwestionariusz, który posłuży do oceny jakości snu
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
kwestionariusz, który będzie służył do oceny zmęczenia
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
Skala snu Epworth
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
kwestionariusz, który będzie używany do badania snu w ciągu dnia
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Główny śledczy: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03202405263221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj