非酒精性脂肪肝阻塞性睡眠呼吸暂停患者的自由步行锻炼
2024年7月13日 更新者：Hagar Ahmed El-Hadidy、Ahram Canadian University
自由步行运动对阻塞性睡眠呼吸暂停合并非酒精性脂肪肝患者肝酶、疲劳程度和睡眠质量的影响
研究评估了持续气道正压通气 (CPAP) 和步行运动对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的非酒精性脂肪肝患者的疲劳程度、肝酶和睡眠质量的影响。
40 名患者分为两组：20 名患者进行 CPAP 治疗，另外 20 名患者进行 CPAP 和步行计划。
研究概览
详细说明
研究评估了持续气道正压通气 (CPAP) 和步行运动对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的非酒精性脂肪肝患者的疲劳程度、肝酶和睡眠质量的影响。
40 名患者分为两组：20 名患者进行 CPAP 治疗，另外 20 名患者进行 CPAP 和步行计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：El-Hadidy Hagar, PHD
- 电话号码：00201007453552
- 邮箱：hagarhadidy2016@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：El-gohary Ola, PHD
- 电话号码：01227191398
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Ahram Canadian University
-
接触：
- hagar El-Hadidy, lecturer
- 邮箱：hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) < 35 kg/m2。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停合并脂肪肝患者
排除标准：
- 肝移植、酒精性脂肪肝、抗精神病药物、减肥手术；心脏、肾脏问题、肝癌；怀孕、骨科问题、全身性疾病、呼吸功能障碍、神经功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：持续气道正压通气治疗
持续气道正压通气治疗设备使用12周，本组所有患者每晚必须使用CPAP呼吸机4小时。
|
持续气道正压通气治疗为期12周，该组所有患者均需每晚使用CPAP呼吸机至少4小时
|
|
实验性的：自由步行和持续气道正压通气治疗
每位患者需要步行 30 分钟，每周 7 天，持续 12 周。 & 持续气道正压通气治疗设备使用12周，两组患者均须每晚使用CPAP机4小时。 |
患者将接受为期12周的持续气道正压通气治疗，该组中的所有患者均需每晚使用CPAP呼吸机至少4小时。
此外，患者将每天进行 30 分钟的步行锻炼，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
丙氨酸转氨酶
大体时间：12周后测量
|
血清肝酶
|
12周后测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
天冬氨酸转氨酶
大体时间：12周后测量
|
血清肝酶
|
12周后测量
|
|
体重指数
大体时间：12周后测量
|
空腹和膀胱时测量
|
12周后测量
|
|
甘油三酯
大体时间：12周后进行评估
|
它将在血浆中进行测量
|
12周后进行评估
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：12周后进行评估
|
用于评估睡眠质量的调查问卷
|
12周后进行评估
|
|
疲劳严重程度量表
大体时间：12周后进行评估
|
用于评估疲劳的调查问卷
|
12周后进行评估
|
|
Epworth睡眠量表
大体时间：12周后进行评估
|
用于白天睡眠的调查问卷
|
12周后进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：El-Hadidy Hagar、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月13日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月13日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.