Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gratis promenadträning hos patienter med obstruktiv sömnapné med alkoholfri fettlever

13 juli 2024 uppdaterad av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Inverkan av fri promenadträning på obstruktiv sömnapnépatienter med alkoholfri fettlever på leverenzymer, graden av utmattning och sömnkvaliteten

Forskning som utvärderar effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och gångträning på trötthetsgrad, leverenzymer och sömnkvalitet hos patienter med alkoholfri fettleversjukdom som också har obstruktiv sömnapné. Fyrtio patienter är indelade i två grupper: tjugo patienter CPAP och andra tjugo patienter för CPAP och gångprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning som utvärderar effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och gångträning på trötthetsgrad, leverenzymer och sömnkvalitet hos patienter med alkoholfri fettleversjukdom som också har obstruktiv sömnapné. Fyrtio patienter är indelade i två grupper: tjugo patienter CPAP och andra tjugo patienter för CPAP och gångprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: El-gohary Ola, PHD
  • Telefonnummer: 01227191398

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) < 35 kg/m2.
  • obstruktiv sömnapnépatienter med fettlever

Exklusions kriterier:

  • levertransplantation, alkoholhaltig fettlever, antipsykotiska läkemedel, bariatrisk kirurgi; hjärtproblem, njurproblem, levercancer; graviditet, ortopediska problem, systemiska sjukdomar, respiratoriska dysfunktioner, neurologiska dysfunktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck
Utrustningen för kontinuerlig terapi för positivt luftvägstryck används i 12 veckor, alla patienter i denna grupp måste använda CPAP-maskinen i 4 timmar varje natt.
Beteende: kontinuerligt positivt luftvägstryck
kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck under en period av 12 veckor, alla patienter med i denna grupp måste använda CPAP-maskinen i minst 4 timmar varje natt
Experimentell: Gratis gång & kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck

Varje patient måste gå 30 minuter, sju dagar i veckan i 12 veckor.

& Utrustningen för kontinuerlig terapi för positivt luftvägstryck används i 12 veckor, alla patienter i båda grupperna måste använda CPAP-maskinen i 4 timmar varje natt.
Beteende: fri gångträning och kontinuerligt positivt luftvägstryck
patienter kommer att få kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck under en period av 12 veckor, alla patienter i denna grupp måste använda CPAP-maskinen i minst 4 timmar varje natt. Patienterna kommer också att utföra gångträning i 30 minuter dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alanintranaminas
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
leverenzym i serum
det kommer att mätas efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asparatat transamianse
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
leverenzym i serum
det kommer att mätas efter 12 veckor
Body mass Index
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
det kommer att tas på tom mage och blåsa
det kommer att mätas efter 12 veckor
triglyceroder
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
det kommer att mätas i plasma
det kommer att bedömas efter 12 veckor
Pittsiburg sovkvalitetsindex
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
ett frågeformulär som ska användas för att bedöma sömnkvaliteten
det kommer att bedömas efter 12 veckor
skala för trötthet
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
ett frågeformulär som ska användas för att bedöma trötthet
det kommer att bedömas efter 12 veckor
Epworth sömnskala
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
ett frågeformulär som kommer att användas för sömn under dagtid
det kommer att bedömas efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Utredare

  • Huvudutredare: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03202405263221

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera