Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения в свободной ходьбе у пациентов с обструктивным апноэ во сне и неалкогольной жировой болезнью печени

13 июля 2024 г. обновлено: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Влияние упражнений в свободной ходьбе у больных обструктивным апноэ во сне с неалкогольной жировой болезнью печени на ферменты печени, степень истощения и качество сна

Исследование, оценивающее влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и ходьбы на выраженность усталости, ферменты печени и качество сна у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, у которых также имеется обструктивное апноэ во сне. Сорок пациентов разделены на две группы: двадцать пациентов с CPAP и еще двадцать пациентов с CPAP и программой ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, оценивающее влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и ходьбы на выраженность усталости, ферменты печени и качество сна у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, у которых также имеется обструктивное апноэ во сне. Сорок пациентов разделены на две группы: двадцать пациентов с CPAP и еще двадцать пациентов с CPAP и программой ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: El-Hadidy Hagar, PHD
  • Номер телефона: 00201007453552
  • Электронная почта: hagarhadidy2016@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: El-gohary Ola, PHD
  • Номер телефона: 01227191398

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м2.
  • пациенты с обструктивным апноэ во сне и ожирением печени

Критерий исключения:

  • трансплантация печени, алкогольная жировая дистрофия печени, антипсихотические препараты, бариатрическая хирургия; проблемы с сердцем, почками, рак печени; беременность, ортопедические проблемы, системные заболевания, нарушения дыхания, неврологические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: терапия постоянным положительным давлением в дыхательных путях
Оборудование для терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях используется в течение 12 недель, все пациенты в этой группе должны использовать аппарат CPAP в течение 4 часов каждую ночь.
Поведенческий: постоянное положительное давление в дыхательных путях
непрерывная терапия положительным давлением в дыхательных путях в течение 12 недель, все пациенты этой группы должны использовать аппарат CPAP не менее 4 часов каждую ночь
Экспериментальный: Свободная ходьба и терапия постоянным положительным давлением в дыхательных путях

Каждому пациенту необходимо ходить по 30 минут семь дней в неделю в течение 12 недель.

& Оборудование для терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях используется в течение 12 недель, все пациенты в обеих группах должны использовать аппарат CPAP в течение 4 часов каждую ночь.
Поведенческий: упражнения на свободную ходьбу и постоянное положительное давление в дыхательных путях
Пациенты будут получать непрерывную терапию положительным давлением в дыхательных путях в течение 12 недель, все пациенты этой группы должны использовать аппарат CPAP не менее 4 часов каждую ночь. Кроме того, пациенты будут выполнять упражнения по ходьбе по 30 минут ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аланин транаминаза
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
сывороточный печеночный фермент
оно будет измерено через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аспаратат трансамиансный
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
сывороточный печеночный фермент
оно будет измерено через 12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
его будут массировать натощак и мочевой пузырь
оно будет измерено через 12 недель
триглицериды
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
это будет измерено в плазме
это будет оценено через 12 недель
Индекс качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
анкета, которая будет использоваться для оценки качества сна
это будет оценено через 12 недель
шкала тяжести утомления
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
анкета, которая будет использоваться для оценки усталости
это будет оценено через 12 недель
Шкала сна Эпворта
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
анкета, которая будет использоваться для определения дневного сна
это будет оценено через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahram Canadian University

Следователи

  • Главный следователь: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03202405263221

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться