Exercício de caminhada livre em pacientes com apneia obstrutiva do sono e fígado gorduroso não alcoólico
13 de julho de 2024 atualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Impacto do exercício de caminhada livre em pacientes com apneia obstrutiva do sono com fígado gorduroso não alcoólico nas enzimas hepáticas, grau de exaustão e qualidade do sono
Pesquisa que avalia o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e exercícios de caminhada na gravidade da fadiga, nas enzimas hepáticas e na qualidade do sono em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica que também apresentam apneia obstrutiva do sono.
Quarenta pacientes são divididos em dois grupos: vinte pacientes CPAP e outros vinte pacientes para CPAP e programa de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Pesquisa que avalia o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e exercícios de caminhada na gravidade da fadiga, nas enzimas hepáticas e na qualidade do sono em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica que também apresentam apneia obstrutiva do sono.
Quarenta pacientes são divididos em dois grupos: vinte pacientes CPAP e outros vinte pacientes para CPAP e programa de caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: El-Hadidy Hagar, PHD
- Número de telefone: 00201007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: El-gohary Ola, PHD
- Número de telefone: 01227191398
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Ahram Canadian University
-
Contato:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m2.
- pacientes com apneia obstrutiva do sono e fígado gorduroso
Critério de exclusão:
- transplante de fígado, fígado gorduroso alcoólico, medicamentos antipsicóticos, cirurgia bariátrica; problemas cardíacos, renais, câncer de fígado; gravidez, problemas ortopédicos, doenças sistêmicas, disfunções respiratórias, disfunções neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas
O equipamento de terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas é usado por 12 semanas, todos os pacientes neste grupo devem utilizar a máquina CPAP por 4 horas todas as noites.
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terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas por um período de 12 semanas, todos os pacientes deste grupo devem utilizar a máquina CPAP por pelo menos 4 horas todas as noites
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Experimental: Caminhada livre e terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas
Cada paciente deve caminhar 30 minutos, sete dias por semana, durante 12 semanas. & O equipamento de terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas é usado por 12 semanas, todos os pacientes em ambos os grupos devem utilizar a máquina CPAP por 4 horas todas as noites. |
os pacientes receberão terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas por um período de 12 semanas, todos os pacientes deste grupo devem utilizar a máquina CPAP por pelo menos 4 horas todas as noites.
Além disso, os pacientes realizarão exercícios de caminhada por 30 minutos, diariamente, durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alanina tranaminase
Prazo: será medido após 12 semanas
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enzima hepática sérica
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será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Asparatado transamianse
Prazo: será medido após 12 semanas
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enzima hepática sérica
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será medido após 12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: será medido após 12 semanas
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será massado com o estômago vazio e a bexiga
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será medido após 12 semanas
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triglicerídeos
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido em plasma
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será avaliado após 12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsiburg
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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um questionário que será usado para avaliar a qualidade do sono
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será avaliado após 12 semanas
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escala de gravidade da fadiga
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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um questionário que será usado para avaliar a fadiga
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será avaliado após 12 semanas
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Escala de sonolência de Epworth
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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um questionário que será usado para sonolência diurna
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será avaliado após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Fígado
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Fígado gordo
- Apnéia
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- 03202405263221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .