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Exercice de marche gratuit chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil et de stéatose hépatique non alcoolique

13 juillet 2024 mis à jour par: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Impact de l'exercice de marche libre sur les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil et de stéatose hépatique non alcoolique sur les enzymes hépatiques, le degré d'épuisement et la qualité du sommeil

Recherche évaluant l'impact de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) et de l'exercice de marche sur la gravité de la fatigue, les enzymes hépatiques et la qualité du sommeil chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique qui souffrent également d'apnée obstructive du sommeil. Quarante patients sont répartis en deux groupes : vingt patients CPAP et vingt autres patients pour CPAP et programme de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recherche évaluant l'impact de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) et de l'exercice de marche sur la gravité de la fatigue, les enzymes hépatiques et la qualité du sommeil chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique qui souffrent également d'apnée obstructive du sommeil. Quarante patients sont répartis en deux groupes : vingt patients CPAP et vingt autres patients pour CPAP et programme de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: El-gohary Ola, PHD
  • Numéro de téléphone: 01227191398

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m2.
  • patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et présentant une stéatose hépatique

Critère d'exclusion:

  • transplantation hépatique, stéatose hépatique alcoolique, médicaments antipsychotiques, chirurgie bariatrique ; problème cardiaque, rénal, cancer du foie ; grossesse, problèmes orthopédiques, maladies systémiques, dysfonctionnements respiratoires, dysfonctionnements neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie par pression positive continue des voies respiratoires
L'équipement de thérapie par pression positive continue des voies respiratoires est utilisé pendant 12 semaines, tous les patients de ce groupe doivent utiliser l'appareil CPAP pendant 4 heures chaque nuit.
Comportemental: pression positive continue des voies respiratoires
thérapie par pression positive continue des voies respiratoires pendant une période de 12 semaines, tous les patients de ce groupe doivent utiliser l'appareil CPAP pendant au moins 4 heures chaque nuit
Expérimental: Marche libre et thérapie par pression positive continue des voies respiratoires

Chaque patient doit marcher 30 minutes, sept jours sur sept pendant 12 semaines.

& L'équipement de thérapie par pression positive continue des voies respiratoires est utilisé pendant 12 semaines, tous les patients des deux groupes doivent utiliser l'appareil CPAP pendant 4 heures chaque nuit.
Comportemental: exercice de marche libre et pression positive continue des voies respiratoires
les patients recevront une thérapie par pression positive continue des voies respiratoires pendant une période de 12 semaines, tous les patients de ce groupe doivent utiliser l'appareil CPAP pendant au moins 4 heures chaque nuit. En outre, les patients effectueront 30 exercices de marche par jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alanine-tranaminase
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
enzyme hépatique sérique
il sera mesuré après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asparatate transamiens
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
enzyme hépatique sérique
il sera mesuré après 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera massé à jeun et à jeun
il sera mesuré après 12 semaines
triglycérodes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il sera mesuré en plasma
il sera évalué après 12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsiburg
Délai: il sera évalué après 12 semaines
un questionnaire qui sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil
il sera évalué après 12 semaines
échelle de gravité de la fatigue
Délai: il sera évalué après 12 semaines
un questionnaire qui servira à évaluer la fatigue
il sera évalué après 12 semaines
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: il sera évalué après 12 semaines
un questionnaire qui sera utilisé pour la somnolence diurne
il sera évalué après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03202405263221

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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