Ilmainen kävelyharjoitus obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille, joilla on alkoholiton rasvamaksa
lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Ilmaisen kävelyharjoituksen vaikutus obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille, joilla on alkoholiton rasvamaksa, maksaentsyymeihin, uupumusasteeseen ja unen laatuun
Tutkimus, jossa arvioidaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja kävelyharjoituksen vaikutusta väsymyksen vaikeusasteeseen, maksaentsyymeihin ja unen laatuun potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti ja joilla on myös obstruktiivinen uniapnea.
Neljäkymmentä potilasta on jaettu kahteen ryhmään: 20 potilasta CPAP ja kaksikymmentä muuta potilasta CPAP ja kävely ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jossa arvioidaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja kävelyharjoituksen vaikutusta väsymyksen vaikeusasteeseen, maksaentsyymeihin ja unen laatuun potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti ja joilla on myös obstruktiivinen uniapnea.
Neljäkymmentä potilasta on jaettu kahteen ryhmään: 20 potilasta CPAP ja kaksikymmentä muuta potilasta CPAP ja kävely ohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: El-Hadidy Hagar, PHD
- Puhelinnumero: 00201007453552
- Sähköposti: hagarhadidy2016@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: El-gohary Ola, PHD
- Puhelinnumero: 01227191398
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- Sähköposti: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m2.
- obstruktiivinen uniapnea potilailla, joilla on rasvamaksa
Poissulkemiskriteerit:
- maksansiirto, alkoholipitoinen rasvamaksa, psykoosilääkkeet, bariatrinen kirurgia; sydän-, munuais-, maksasyöpä; raskaus, ortopediset ongelmat, systeemiset sairaudet, hengityshäiriöt, neurologiset toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito
Jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoitolaite on käytössä 12 viikkoa, kaikkien tämän ryhmän potilaiden tulee käyttää CPAP-laitetta 4 tuntia joka yö.
|
jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito 12 viikon ajan, kaikkien tämän ryhmän potilaiden on käytettävä CPAP-laitetta vähintään 4 tuntia joka yö
|
|
Kokeellinen: Ilmainen kävely ja jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito
Jokaisen potilaan on käveltävä 30 minuuttia seitsemänä päivänä viikossa 12 viikon ajan. & Jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoitolaite on käytössä 12 viikkoa, kaikkien potilaiden molemmissa ryhmissä on käytettävä CPAP-laitetta 4 tuntia joka yö. |
potilaat saavat jatkuvaa positiivista hengitysteiden painehoitoa 12 viikon ajan, kaikkien tämän ryhmän potilaiden on käytettävä CPAP-laitetta vähintään 4 tuntia joka yö.
Lisäksi potilaat tekevät kävelyharjoitusta 30 mintun ajan päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaniini tranaminaasi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
seerumin maksaentsyymi
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asparataattitransamaani
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
seerumin maksaentsyymi
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan tyhjään mahaan ja virtsarakkoon
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
triglyserodit
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan plasmassa
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Pittsiburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
kyselylomake, jolla arvioidaan unen laatua
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
kyselylomake, jota käytetään väsymyksen arvioimiseen
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
Epworthin unettomuusasteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
kyselylomake, jota käytetään päiväuniin
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03202405263221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .