Cvičení volné chůze u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s nealkoholickým ztučněním jater
13. července 2024 aktualizováno: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Vliv cvičení volné chůze u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s nealkoholickým ztučněním jater na jaterní enzymy, stupeň vyčerpání a kvalitu spánku
Výzkum hodnotící vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a cvičení chůze na závažnost únavy, jaterní enzymy a kvalitu spánku u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater, kteří mají také obstrukční spánkovou apnoe.
Čtyřicet pacientů je rozděleno do dvou skupin: dvacet pacientů CPAP a dalších dvacet pacientů pro CPAP a program chůze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Výzkum hodnotící vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a cvičení chůze na závažnost únavy, jaterní enzymy a kvalitu spánku u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater, kteří mají také obstrukční spánkovou apnoe.
Čtyřicet pacientů je rozděleno do dvou skupin: dvacet pacientů CPAP a dalších dvacet pacientů pro CPAP a program chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: El-Hadidy Hagar, PHD
- Telefonní číslo: 00201007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: El-gohary Ola, PHD
- Telefonní číslo: 01227191398
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m2.
- pacienti s obstrukční spánkovou apnoe se ztukovatěním jater
Kritéria vyloučení:
- transplantace jater, alkoholické ztučnění jater, antipsychotické léky, bariatrická chirurgie; srdeční , ledvinové potíže , rakovina jater ; těhotenství, ortopedické problémy, systémová onemocnění, respirační dysfunkce, neurologické dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontinuální přetlaková terapie dýchacích cest
Zařízení pro kontinuální přetlakovou terapii dýchacích cest se používá po dobu 12 týdnů, všichni pacienti v této skupině musí používat přístroj CPAP po dobu 4 hodin každou noc.
|
nepřetržitá terapie pozitivního tlaku v dýchacích cestách po dobu 12 týdnů, všichni pacienti v této skupině musí používat přístroj CPAP alespoň 4 hodiny každou noc
|
|
Experimentální: Volná chůze a kontinuální přetlaková terapie dýchacích cest
Každý pacient musí chodit 30 minut, sedm dní v týdnu po dobu 12 týdnů. & Zařízení pro kontinuální přetlakovou terapii dýchacích cest se používá po dobu 12 týdnů, všichni pacienti v obou skupinách musí používat přístroj CPAP po dobu 4 hodin každou noc. |
pacienti budou dostávat nepřetržitou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách po dobu 12 týdnů, všichni pacienti v této skupině musí používat přístroj CPAP alespoň 4 hodiny každou noc.
Pacienti budou také cvičit chůzi po dobu 30 minut denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alanin transamináza
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
sérový jaterní enzym
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asparatát transamians
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
sérový jaterní enzym
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude se masírovat na lačný žaludek a močový měchýř
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
triglycerody
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude měřen v plazmě
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Pittsiburský index kvality spánku
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
dotazník, který bude použit pro hodnocení kvality spánku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
stupnice závažnosti únavy
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
dotazník, který bude sloužit pro hodnocení únavy
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Epworthova stupnice spánku
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
dotazník, který bude použit pro denní spánek
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03202405263221
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .