Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis gå-motion hos patienter med obstruktiv søvnapnø med ikke-alkoholisk fedtlever

13. juli 2024 opdateret af: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Indvirkning af fri gå-motion på obstruktiv søvnapnø-patienter med ikke-alkoholisk fedtlever på leverenzymer, udmattelsesgrad og søvnkvalitet

Forskning, der evaluerer indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og gangmotion på sværhedsgraden af ​​træthed, leverenzymer og søvnkvalitet hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, som også har obstruktiv søvnapnø. Fyrre patienter er opdelt i to grupper: tyve patienter CPAP og andre tyve patienter til CPAP og gangprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning, der evaluerer indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og gangmotion på sværhedsgraden af ​​træthed, leverenzymer og søvnkvalitet hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, som også har obstruktiv søvnapnø. Fyrre patienter er opdelt i to grupper: tyve patienter CPAP og andre tyve patienter til CPAP og gangprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: El-gohary Ola, PHD
  • Telefonnummer: 01227191398

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) < 35 kg/m2.
  • obstruktiv søvnapnøpatienter med fedtlever

Ekskluderingskriterier:

  • levertransplantation, alkoholisk fedtlever, antipsykotisk medicin, bariatrisk kirurgi; hjerteproblemer, nyreproblemer, leverkræft; graviditet, ortopædiske problemer, systemiske sygdomme, respiratoriske dysfunktioner, neurologiske dysfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk
Udstyret til kontinuert positiv luftvejstrykbehandling anvendes i 12 uger, alle patienter i denne gruppe skal bruge CPAP-maskinen i 4 timer hver nat.
Adfærdsmæssigt: kontinuerligt positivt luftvejstryk
kontinuert positiv luftvejstrykbehandling i en periode på 12 uger, skal alle patienter med i denne gruppe bruge CPAP-maskinen i mindst 4 timer hver nat
Eksperimentel: Gratis gang og kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk

Hver patient skal gå 30 minutter, syv dage om ugen i 12 uger.

& Udstyret til kontinuerlig trykbehandling af luftveje anvendes i 12 uger, alle patienter i begge grupper skal bruge CPAP-maskinen i 4 timer hver nat.
Adfærdsmæssigt: fri gang-motion og kontinuerligt positivt luftvejstryk
patienter vil modtage kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk i en periode på 12 uger, alle patienter med i denne gruppe skal bruge CPAP-maskinen i mindst 4 timer hver nat. Patienterne vil også udføre gangøvelser i 30 min dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alanin tranaminase
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
serum leverenzym
det vil blive målt efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asparatat transamanse
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
serum leverenzym
det vil blive målt efter 12 uger
BMI
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive masusureret på tom mave og blære
det vil blive målt efter 12 uger
triglyceroder
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil blive målt i plasma
det vil blive vurderet efter 12 uger
Pittsiburg sovekvalitetsindeks
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
et spørgeskema, der skal bruges til at vurdere søvnkvaliteten
det vil blive vurderet efter 12 uger
skala for træthed
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
et spørgeskema, der skal bruges til at vurdere træthed
det vil blive vurderet efter 12 uger
Epworth søvnskala
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
et spørgeskema, der vil blive brugt til søvn i dagtimerne
det vil blive vurderet efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03202405263221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner