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Freie Gehübung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und alkoholfreier Fettleber

13. Juli 2024 aktualisiert von: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Einfluss freier Gehübungen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und alkoholfreier Fettleber auf Leberenzyme, Erschöpfungsgrad und Schlafqualität

Forschung zur Bewertung der Auswirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und Gehübungen auf den Schweregrad der Müdigkeit, die Leberenzyme und die Schlafqualität bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die auch an obstruktiver Schlafapnoe leiden. Vierzig Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: zwanzig Patienten mit CPAP und weitere zwanzig Patienten mit CPAP und Gehprogramm.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschung zur Bewertung der Auswirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und Gehübungen auf den Schweregrad der Müdigkeit, die Leberenzyme und die Schlafqualität bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, die auch an obstruktiver Schlafapnoe leiden. Vierzig Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: zwanzig Patienten mit CPAP und weitere zwanzig Patienten mit CPAP und Gehprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: El-gohary Ola, PHD
  • Telefonnummer: 01227191398

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m2.
  • Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Fettleber

Ausschlusskriterien:

  • Lebertransplantation, alkoholische Fettleber, antipsychotische Medikamente, bariatrische Chirurgie; Herz-, Nierenprobleme, Leberkrebs; Schwangerschaft, orthopädische Probleme, systemische Erkrankungen, Atemwegsstörungen, neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie
Das Gerät zur kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie wird 12 Wochen lang verwendet. Alle Patienten dieser Gruppe müssen das CPAP-Gerät jede Nacht 4 Stunden lang verwenden.
Verhalten: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Bei einer kontinuierlichen Therapie mit positivem Atemwegsdruck über einen Zeitraum von 12 Wochen müssen alle Patienten dieser Gruppe das CPAP-Gerät jede Nacht mindestens 4 Stunden lang nutzen
Experimental: Freies Gehen und kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie

Jeder Patient muss 12 Wochen lang sieben Tage die Woche 30 Minuten laufen.

& Das Gerät zur kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie wird 12 Wochen lang verwendet. Alle Patienten in beiden Gruppen müssen das CPAP-Gerät jede Nacht 4 Stunden lang verwenden.
Verhalten: Freilaufübungen und kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie. Alle Patienten dieser Gruppe müssen das CPAP-Gerät jede Nacht mindestens 4 Stunden lang nutzen. Außerdem führen die Patienten 12 Wochen lang täglich 30 Minuten lang Gehübungen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alanintranaminase
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Leberenzym im Serum
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asparatate transamianse
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Leberenzym im Serum
es wird nach 12 Wochen gemessen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird auf nüchternen Magen und leere Blase massiert
es wird nach 12 Wochen gemessen
Triglyceriden
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
es wird im Plasma gemessen
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Schlafqualitätsindex von Pittsiburg
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet wird
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Müdigkeit verwendet wird
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Epworth-Schlafskala
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Ein Fragebogen, der für die Tagesschläfrigkeit verwendet wird
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Hauptermittler: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03202405263221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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