Ingyenes sétatorna obstruktív alvási apnoéban szenvedő, alkoholmentes zsírmájban szenvedő betegeknél
2024. július 13. frissítette: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
A szabad séta gyakorlatának hatása a nem alkoholos zsírmájban szenvedő obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél a májenzimekre, a kimerültség mértékére és az alvás minőségére
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és a gyaloglás hatásait értékelő kutatások a fáradtság súlyosságára, a májenzimekre és az alvásminőségre olyan nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek obstruktív alvási apnoéjuk is van.
Negyven beteget két csoportra osztanak: húsz beteg CPAP és további húsz beteg CPAP és gyalogló program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és a gyaloglás hatásait értékelő kutatások a fáradtság súlyosságára, a májenzimekre és az alvásminőségre olyan nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek obstruktív alvási apnoéjuk is van.
Negyven beteget két csoportra osztanak: húsz beteg CPAP és további húsz beteg CPAP és gyalogló program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: El-Hadidy Hagar, PHD
- Telefonszám: 00201007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: El-gohary Ola, PHD
- Telefonszám: 01227191398
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testtömegindex (BMI) < 35 kg/m2.
- elhízott májú obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- májtranszplantáció, alkoholos zsírmáj, antipszichotikus gyógyszerek, bariátriai műtétek; szív-, vese-, májrák; terhesség, ortopédiai problémák, szisztémás betegségek, légzési zavarok, neurológiai diszfunkciók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: folyamatos pozitív légúti nyomásterápia
A folyamatos pozitív légúti nyomásterápiás berendezést 12 hétig használjuk, minden ebbe a csoportba tartozó betegnek minden este 4 órán keresztül kell használnia a CPAP gépet.
|
folyamatos pozitív légúti nyomás terápia 12 hetes időszakon keresztül, az ebbe a csoportba tartozó összes betegnek legalább 4 órán keresztül kell használnia a CPAP gépet minden este
|
|
Kísérleti: Ingyenes séta és folyamatos pozitív légúti nyomásterápia
Minden betegnek 30 percet kell sétálnia a hét hét napján 12 héten keresztül. & A folyamatos pozitív légúti nyomásterápiás berendezést 12 hétig használják, mindkét csoportban minden betegnek 4 órán keresztül kell használnia a CPAP gépet minden este. |
A betegek 12 hétig folyamatos pozitív légúti nyomásterápiát kapnak, az ebbe a csoportba tartozó valamennyi betegnek legalább 4 órán keresztül kell használnia a CPAP gépet minden este.
Ezenkívül a betegek 12 héten keresztül naponta 30 percig gyalogtornát végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alanin tranamináz
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
szérum májenzim
|
12 hét múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszparatát transzamináz
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
szérum májenzim
|
12 hét múlva mérik
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
éhgyomorra és húgyhólyagra lesz felmérve
|
12 hét múlva mérik
|
|
trigliceridek
Időkeret: 12 hét múlva kerül értékelésre
|
plazmában fogják mérni
|
12 hét múlva kerül értékelésre
|
|
Pittsiburg alvásminőségi index
Időkeret: 12 hét múlva kerül értékelésre
|
egy kérdőív, amely az alvás minőségének felmérésére szolgál
|
12 hét múlva kerül értékelésre
|
|
fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 12 hét múlva kerül értékelésre
|
egy kérdőív, amelyet a fáradtság felmérésére használunk
|
12 hét múlva kerül értékelésre
|
|
Epworth alvási skála
Időkeret: 12 hét múlva kerül értékelésre
|
egy kérdőív, amelyet a nappali alváshoz használnak
|
12 hét múlva kerül értékelésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03202405263221
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .