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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508190
비알코올성 지방간을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 자유 보행 운동
2024년 7월 13일 업데이트: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
비알코올성 지방간을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에 대한 자유 걷기 운동이 간 효소, 피로 정도 및 수면의 질에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 비알코올성 지방간 질환 환자의 피로 심각도, 간 효소 및 수면의 질에 대한 지속성 양압(CPAP) 및 걷기 운동의 영향을 평가하는 연구입니다.
40명의 환자는 CPAP 환자 20명과 CPAP 및 걷기 프로그램 환자 20명의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 비알코올성 지방간 질환 환자의 피로 심각도, 간 효소 및 수면의 질에 대한 지속성 양압(CPAP) 및 걷기 운동의 영향을 평가하는 연구입니다.
40명의 환자는 CPAP 환자 20명과 CPAP 및 걷기 프로그램 환자 20명의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: El-Hadidy Hagar, PHD
- 전화번호: 00201007453552
- 이메일: hagarhadidy2016@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: El-gohary Ola, PHD
- 전화번호: 01227191398
연구 장소
-
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-
Giza, 이집트
- 모병
- Ahram Canadian University
-
연락하다:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- 이메일: hagarhadidy2016@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) < 35kg/m2.
- 지방간을 동반한 폐쇄성 수면무호흡증 환자
제외 기준:
- 간 이식, 알코올 지방간, 항정신병 약물, 비만 수술; 심장, 신장 문제, 간암; 임신, 정형외과적 문제, 전신 질환, 호흡 기능 장애, 신경학적 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적 양성기도압압요법
지속성 기도압압요법 장비는 12주 동안 사용되며, 이 그룹 그룹의 모든 환자는 매일 밤 4시간 동안 CPAP 기계를 사용해야 합니다.
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12주 동안 지속적인 양압요법을 시행하는 경우, 이 그룹의 모든 환자는 매일 밤 최소 4시간 동안 CPAP 기계를 사용해야 합니다.
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실험적: 자유 걷기 및 지속적인 양압 요법
각 환자는 12주 동안 일주일에 7일, 30분씩 걸어야 합니다. & 지속적인 양압치료 장비는 12주 동안 사용되며, 두 그룹의 모든 환자는 매일 밤 4시간 동안 CPAP 기계를 사용해야 합니다. |
환자는 12주 동안 지속적인 양압요법을 받게 되며, 이 그룹에 속한 모든 환자는 매일 밤 최소 4시간 동안 CPAP 기계를 사용해야 합니다.
또한 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 걷기 운동을 하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 트라나미나제
기간: 12주 후에 측정됩니다
|
혈청 간효소
|
12주 후에 측정됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스파라테이트 트랜스아미안스
기간: 12주 후에 측정됩니다
|
혈청 간효소
|
12주 후에 측정됩니다
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체질량 지수
기간: 12주 후에 측정됩니다
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공복과 방광에서 측정됩니다.
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12주 후에 측정됩니다
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중성 지방
기간: 12주 후에 평가됩니다
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혈장에서 측정됩니다
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12주 후에 평가됩니다
|
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피치버그 수면 품질 지수
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
수면의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지
|
12주 후에 평가됩니다
|
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피로 심각도 척도
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
피로를 평가하는 데 사용되는 설문지
|
12주 후에 평가됩니다
|
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엡워스(Epworth) 수면 척도
기간: 12주 후에 평가됩니다
|
주간 수면에 사용될 설문지
|
12주 후에 평가됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03202405263221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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