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Ejercicio de caminata libre en pacientes con apnea obstructiva del sueño con hígado graso no alcohólico

13 de julio de 2024 actualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Impacto del ejercicio de caminata libre en pacientes con apnea obstructiva del sueño con hígado graso no alcohólico sobre las enzimas hepáticas, el grado de agotamiento y la calidad del sueño

Investigación que evalúa el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y el ejercicio de caminar sobre la gravedad de la fatiga, las enzimas hepáticas y la calidad del sueño en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico que también tienen apnea obstructiva del sueño. Cuarenta pacientes se dividen en dos grupos: veinte pacientes con CPAP y otros veinte pacientes con CPAP y programa de caminata.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigación que evalúa el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y el ejercicio de caminar sobre la gravedad de la fatiga, las enzimas hepáticas y la calidad del sueño en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico que también tienen apnea obstructiva del sueño. Cuarenta pacientes se dividen en dos grupos: veinte pacientes con CPAP y otros veinte pacientes con CPAP y programa de caminata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: El-gohary Ola, PHD
  • Número de teléfono: 01227191398

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m2.
  • pacientes con apnea obstructiva del sueño con hígado graso

Criterio de exclusión:

  • trasplante de hígado, hígado graso alcohólico, medicamentos antipsicóticos, cirugía bariátrica; problemas cardíacos, renales, cáncer de hígado; embarazo, problemas ortopédicos, enfermedades sistémicas, disfunciones respiratorias, disfunciones neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias
El equipo de terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias se utiliza durante 12 semanas, todos los pacientes de este grupo deben utilizar la máquina CPAP durante 4 horas cada noche.
Conductual: presión positiva continua en la vía aérea
Terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias durante un período de 12 semanas; todos los pacientes de este grupo deben utilizar la máquina CPAP durante al menos 4 horas cada noche.
Experimental: Caminata libre y terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias

Cada paciente debe caminar 30 minutos, siete días a la semana durante 12 semanas.

& El equipo de terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias se utiliza durante 12 semanas, todos los pacientes de ambos grupos deben utilizar la máquina CPAP durante 4 horas cada noche.
Conductual: ejercicio de caminata libre y presión positiva continua en las vías respiratorias
los pacientes recibirán terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias durante un período de 12 semanas, todos los pacientes de este grupo deben utilizar la máquina CPAP durante al menos 4 horas cada noche. Además, los pacientes realizarán ejercicios de caminata durante 30 minutos al día durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alanina tranaminasa
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
enzima hepática sérica
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asparatato transamianse
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
enzima hepática sérica
se medirá después de 12 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Se masajeará con el estómago y la vejiga vacíos.
se medirá después de 12 semanas
triglicéridos
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
se medirá en plasma
Se evaluará después de 12 semanas.
Índice de calidad del sueño de Pittsiburg
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Un cuestionario que se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
Se evaluará después de 12 semanas.
escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Un cuestionario que se utilizará para evaluar la fatiga.
Se evaluará después de 12 semanas.
Escala de sueño de Epworth
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Un cuestionario que se utilizará para la somnolencia diurna.
Se evaluará después de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Investigador principal: El-Hadidy Hagar, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03202405263221

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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