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関節穿刺中のピロキシカム添加が口の開きと術後の痛みに及ぼす影響

2024年7月13日 更新者:Ain Shams University

女性患者の内部錯乱の管理における、関節穿刺中のピロキシカム添加が口の開きと術後の痛みに及ぼす影響。 (ランダム化臨床試験)

顎関節症は、数千年前に発見された古い病気です。 歴史家は、古代エジプト人が初めて顎関節症を管理したと述べています。 彼らは現代の私たちと同じように関節脱臼を手動で治療しました。 紀元前 5 世紀、ヒポクラテスは、固定と同様の懸念が続く下顎脱臼の管理技術について説明しました。 まず、強直症と反復性脱臼を治療するために外科的管理が行われました。 1887年にアナンデールによって行われた関節円板の最初の外科的再配置。 ランツ、プリングル、ウェイクリーは、1900 年代初頭に関節円板の外科的除去を行った最初の外科医でした。 彼らの目的は、痛み、開口開口音、動きの制限などの顎関節症の兆候と症状を管理することでした。 さらに、1800 年代後半には、歯科医の関心は、顎関節症を回避するために、天然歯の交換および補綴処置の際の咬合調整へと変わりました。 20世紀初頭、歯科医や耳鼻咽喉科医は、頭、顔、耳、顎の症状は、奥歯の喪失による半月板、関節窩、頭蓋骨の圧迫萎縮が原因であると考えていました。 しかし、「顎関節症」が広く認識されるようになったのは、1934 年に耳鼻咽喉科医のコステンが顎の中とその周囲の痛みを主張する発見を発表したときでした。 コステン症候群の症状には、聴覚障害、耳痛、耳鳴り、めまい、喉や舌の灼熱感、頭痛、開口障害などがあります。 コステン博士は、以前の症状は半月板の萎縮または穿孔、耳管の圧迫、関節窩の骨の侵食、側頭神経および鼓室神経の刺激の結果として起こると述べた。 一方、マッカラムは1926年にカリフォルニア顎学会を設立した。 スタラードは 1924 年にすでに「顎学」という言葉を作りました。 顎学とは、最適な歯科および顎関節症の治療のために咬合および顎間の関係を調和させることです。 さらに、1887 年の Kingsley は、口腔内器具 (咬合副木) に関する情報を最初に発表しました。 1940 年代のトンプソンは、下顎の位置調整と安静位の口腔内器具のリーダーであると考えられていました。 ショア氏は 1950 年代に下顎骨を自動で再位置決めして顆部を完全に固定するという概念を発展させ、シアーズ氏は 1950 年代後半に「顆部の負荷を解除する」ためにピボット装置を再導入しました。 ラムジフォードは、筋電図に基づいて 1960 年代に咬合副木の使用を普及させました。 これまでの研究はすべて顎の概念に基づいています。 また、1960 年代に Gelb は、顆を正常な位置に調整するための下顎整形外科用位置調整器具 (MORA) を導入しました。 リスクが 1 つあり、それは常時装着すると咬合に不可逆的な変化が生じることです。 1940年代後半までに、シュワルツは顎関節症の主な病因として咀嚼筋組織、特に感情的緊張の重要性を説明しました。 筋筋膜起源の局所痛および関連痛は、これらの症状に大きな影響を与えると考えられました。 物理療法で治療できるかもしれません。 1996 年までに、AAOP は口腔顔面痛分類の評価と管理に関する新しいガイドラインを発行しました。 さらに、顎関節症に関するガイドラインは次のとおりです。

  1. 顎関節症 (TMD) は、咀嚼筋、顎関節および周囲の構造、あるいはその両方を含む多数の臨床上の問題からなる総称として定義されます。
  2. 顎関節症(TMD)は、次のような臨床症状を特徴とします。咀嚼筋、耳介前部、および/または顎関節の痛みで、通常は操作や機能によって悪化します。可動域の制限、下顎の異常な動き、関節のロックに加えて。 クリックするだけでなく、
  3. 耳鳴り、耳閉感に加えて、頭痛、耳痛、口腔顔面痛などの一般的な症状のほか、咀嚼筋肥大や咬合異常なども挙げられます。
  4. 特定の非患者集団を対象とした横断的疫学研究では、約 75% に少なくとも 1 つの兆候があり、約 33% に少なくとも 1 つの症状があることが示されています。ただし、治療が必要とされるのは 5% ~ 7% のみと推定されています。 臨床報告による有病率データによると、主に人生の 20 年から 40 年にかけて、ケアを求めている人の女性と男性の比率は 4:1 ~ 6:1 であることが明らかになりました。1 顎関節症および顎関節症の最近の治療法の 1 つは、関節穿刺です (関節洗浄)。

調査の概要

詳細な説明

材料と方法 研究のデザイン: ランダム化比較試験 (RCT) 研究の実施場所: アイン・シャムス大学歯学部口腔顎顔面外科部門 対象基準: 40 人の患者に対して行われた研究は以下の基準を満たしている

  1. 年齢層 18~60歳 男女問わず
  2. 患者は非侵襲的治療 (閉塞ステント) を 3 か月間受けましたが、予後は良好ではありませんでした
  3. 顎関節の内部障害(アリ。 減少を伴うディスク変位)
  4. 局所的な顎関節痛

除外基準:

  1. 精神疾患
  2. 以前の顎関節手術
  3. 関節外傷に苦しんでいる
  4. 蜂窩織炎または顎関節を覆う耳介前皮膚の重度の裂傷

介入:

患者は 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 には、乳酸リンガーのみを使用した関節穿刺によって治療される 20 人の患者が含まれます (対照グループ)。 グループ 2 には、乳酸リンガーによる関節穿刺とそれに続くピロキシカム 2 ml (40mg) の注射によって治療される 20 人の患者が含まれます (研究グループ)。 患者は MRI を行うべきだったが、内部の混乱が示されている。 処置前に最大の口の開き具合を測定する必要があります。

関節穿刺技術は、ベタジン(ベタジン:/7.5/m/v ポビドンヨード USP ナイル社、スイスのライセンスに基づく)を使用した無菌条件下で行われ、耳介側頭神経ブロック麻酔にはメピバカインの心皮(メピバカイン HCL2% とレボノルデフリン 1:20000)が含まれていました。 、アレキサンドリア カンパニー ファーマシューティカルズ、アレクサンドリア、エジプト)および共同貫通部位での現場浸透。 外耳道は綿球によって血液や体液の蓄積から保護されています。 外眼角から耳珠までのライン(目頭耳珠ライン)を引く必要があります。 関節窩に対応する最初の針 (入口) は、耳珠中央から 1 cm、目頭耳珠線の下 2 mm の位置に配置する必要があります。 関節隆起に関連する 2 番目の針 (出口) は、1 番目の針から 1 cm、目頭耳珠線の下 1 cm に配置する必要があります。 20ゲージ針を関節窩の後面の第1マーク(入口)に導入し、18ゲージ針を第2マーク(出口)に導入した。 200mlの乳酸リンガー溶液を注入シリンジに導入し、開口部を閉じることによって関節を操作し、横方向の動きと突出を操作して、溶液の流れを可能にし、癒着と炎症メディエーターを解放します。 次に、乳酸リンガーが出口シリンジを通してキドニーディッシュに収集されます。 このテクニックは両方のグループ (1 と 2) で実行する必要があります。 グループ 2 では、この手順が完了した後のみ、最初の針を使用して 2 ml (40 mg) のピロキシカム (フェルデン: Pfizer S.A.E 製 1 ml アンプル ピロキシカム) を関節腔に注射します。 注射が完了したら、関節をさまざまな方向に操作する必要があります。

両方のグループの手順の後、抗生物質である術後薬が処方される必要があります。 術後の指示には従う必要があります。 これは、柔らかい食事と家庭での理学療法であり、湿熱の適用と、1日4回の下顎の開閉、突出、押し出し、側方運動などの運動を含みます。 8 データ収集: データは、審査官間の関連性を考慮して 2 回収集されます。 測定と評価: 初日のフォローアップでは、局所麻酔の効果が終わるまでに聴覚に影響を与える耳介周囲のしびれが見られる場合があります。 また、浮腫が発生する可能性があり、抗浮腫薬や抗炎症薬の処方が必要になります。 その後、1週間後、2週間後、1か月後、3か月後、6か月後にフォローアップします。 追跡調査では、痛みのない最大の口の開き、口の開閉時の横方向の可動性、および視覚的なアナログスケールの痛みに注意する必要があります。

統計: 独立した単純な T 検定。 倫理:この研究はアインシャムス大学の倫理委員会によって承認されており、患者は手順の詳細が説明された後にインフォームドコンセントに署名します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11757
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1. 年齢範囲は男女とも 18 ~ 60 歳である。 2. 患者は 3 か月間非侵襲的治療 (閉塞ステント) を受けているが、予後は良好ではない。 3. 顎関節の内部障害がある (ant. 整復を伴う椎間板変位) 4. 局所的な顎関節痛

-

除外基準:

  • 1. 精神疾患 2. 以前の顎関節手術歴 3. 関節外傷を患っている 4. 蜂窩織炎または顎関節を覆う耳介前皮膚の重度の裂傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
20人の患者は、乳酸リンガーによる関節穿刺とその後のピロキシカム2ml(40mg)の注射によって治療される(研究グループ)。
乳酸リンガーによる古典的な関節穿刺とその後のピロキシカム 2 ml (40 mg) の注射
アクティブコンパレータ:コントロール
20人の患者は、乳酸リンガーのみを用いた関節穿刺によって治療されます(対照群)。
乳酸リンゲルのみを用いた古典的な関節穿刺(対照群)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口の開き
時間枠:六ヶ月
補助なしの口の開き(mm)
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月13日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月13日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版要件に基づいて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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