Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Piroxicam-tilsætning under artrocentese på mundåbning og postoperativ smerte

13. juli 2024 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​piroxicamtilsætning under artrocentese på mundåbning og postoperativ smerte i håndteringen af ​​indre forstyrrelser hos kvindelige patienter. (Et randomiseret klinisk forsøg)

TMD'er er en ældgammel tilstand opdaget for tusinder af år siden. Historikere siger, at de gamle egyptere var de første, der forvaltede TMD'er. De manuelt behandlede ledluksation af sted svarende til vores i dag. I det femte århundrede f.Kr. beskrev Hippokrates teknik til håndtering af mandibular dislokation efterfulgt af bekymringer svarende til fiksering. Først blev den kirurgiske behandling udført for at behandle ankylose og tilbagevendende dislokation. Den første kirurgiske repositionering af artikulær disk udført af Annandale i 1887. Lanz, Pringle og Wakeley var de første kirurger, der foretog kirurgisk fjernelse af artikulær diskus i begyndelsen af ​​1900-tallet. Deres formål var at håndtere tegn og symptomer på TMD'er, som er smerte, trismus-klik og bevægelsesbegrænsning. Derudover ændrede tandlægernes bekymringer i slutningen af ​​1800-tallet sig mod okklusal justering under udskiftning af naturlige tænder og proteseprocedurer for at undgå TMD'er. I begyndelsen af ​​det 20. århundrede tilskrev tandlæger og otolaryngologer hoved-, ansigts-, øre- og kæbesymptomer til trykatrofi af menisken, glenoid fossa og kranium som et resultat af tab af posteriore tænder. Det var dog først i 1934, at "TMJ" blev universelt anerkendt, da Costen, en otolaryngologist, offentliggjorde sine opdagelser og hævdede, at smerten i og omkring kæben. Symptomer på Costen syndrom omfatter nedsat hørelse, øresmerter, tinnitus, svimmelhed, brændende fornemmelse i hals og tunge, hovedpine og trismus. Costen oplyste, at de tidligere symptomer opstår som følge af atrofiske eller perforerede menisker, kompression af Eustachian-røret, erosion af knogle i glenoid fossa og irritation af temporal og corda tympani nerve. På den anden side grundlagde McCollum i 1926 Gnathological Society of California. Stallard havde allerede opfundet ordet "gnathologi" i 1924. Gnatologi er harmoniseringen af ​​okklusal og interkæbeforhold for optimal tand- og TMD-behandling. Derudover var Kingsley i 1887 den første til at udgive information om intraorale apparater (okklusionsskinne). Thompson i 1940'erne betragtede som en førende inden for mandibular repositionering og hvileposition intraorale apparater. Shore avancerede sit koncept med automatisk repositionering af mandiblen i 1950'erne, så kondylen kunne sidde fuldt ud, og Sears genindførte pivotapparater i slutningen af ​​1950'erne for at "aflæsse kondylen." Ramjford populariserede brugen af ​​okklusale skinner i 1960'erne på grundlag af hans elektromyografi. Alt det tidligere arbejde afhænger af gnatoniske koncepter. Også i 1960'erne introducerede Gelb mandibular ortopædisk repositioneringsapparat (MORA) for at justere kondylen i sin normale position. Det har en risiko, som er irreversible ændringer i okklusal opstået med fuldtids slid. I slutningen af ​​1940'erne forklarede Schwartz vigtigheden af ​​tyggemuskulatur og specifikt følelsesmæssig spænding som en primær ætiologisk faktor for TMD'er. Regionale og henviste smerter af myofascial oprindelse blev anset for at have stor effekt på disse tilstande. Det kunne behandles med fysisk medicin. I 1996 offentliggjorde AAOP nye retningslinjer for vurdering og behandling af orofacial smerteklassificering. Derudover retningslinjer for TMD'er, som er:

  1. Temporomandibulære lidelser (TMD) defineres som en samlebetegnelse, der består af en række kliniske problemer, der omfatter tyggemusklerne, det temporomandibulære led og omgivende strukturer eller begge dele.
  2. Temporomandibulære lidelser (TMD) er karakteriseret ved følgende kliniske præsentation: smerter i tyggemusklerne, det præaurikulære område og/eller TMJ, som sædvanligvis forværres af manipulation eller funktion; ud over begrænset bevægeudslag, unormal mandibular bevægelse og låsning af leddet. Ud over at klikke
  3. Almindelige klager som hovedpine, ørepine og orofaciale smerter, såvel som tyggemuskelhypertrofi og unormalt okklusalt slid som supplement til tinnitus, ørefyldthed.
  4. Epidemiologiske tværsnitsundersøgelser af en specifik ikke-patientpopulation viser, at ca. 75 % har mindst ét ​​tegn og ca. 33 % har mindst ét ​​symptom; dog skønnes kun 5% til 7% at have behov for behandling. Prævalensdata fra kliniske rapporter afslører et forhold mellem kvinder og mænd på 4:1 til 6:1 hos personer, der søger pleje, primært i det andet til og med det fjerde årti af livet.1 En af de seneste behandlingsformer for TMJ-problemer og TMD'er er artrocentese ( ledskylning).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metodologi Design af undersøgelsen: Randomized controlled Trial (RCT) Sted for undersøgelsen: afdelingen for mund- og kæbekirurgi Tandlægefakultetet Ain shams university Inklusionskriterier: undersøgelse udført på 40 patienter har følgende kriterier

  1. Aldersgruppe 18-60 år begge køn
  2. Patienten har gået på non-invasiv terapi (okklusiv stent) i tre måneder uden god prognose
  3. Intern forstyrrelse af TMJ (ant. Skiveforskydning med reduktion)
  4. Lokaliseret TMJ smerte

Kriterier for udelukkelse:

  1. Psykiatrisk sygdom
  2. Tidligere TMJ-operation
  3. Lider af ledtraumer
  4. Cellulitis eller alvorlig flænge af præ-aurikulær hud, der dækker TMJ

Intervention:

Patienterne delte sig i to grupper. Gruppe et indeholder 20 patienter vil blive behandlet ved artrocentese med kun laktatringer (kontrolgruppe). Gruppe 2 indeholder 20 patienter vil blive behandlet med arthrocentese med laktatringer efterfulgt af injektion med piroxicam 2 ml (40 mg) (undersøgelsesgruppe). Patienten skulle have lavet MR viser indre forstyrrelse. Maksimal mundåbning skal måles før proceduren.

Arthrocentese teknik vil blive udført under aseptisk tilstand ved hjælp af betadin (betadin: /7,5/m/v povidon iodine USP Nile Company, under licens fra Schweiz), auriculotemporal nerveblokade anæstesi blev inkluderet ved brug af carpule af mepivacain (mepivacain HCL2% med levonordefrin 1:2000 , Alexandria Co. Pharmaceuticals, Alexandria, Egypten) og feltinfiltration på steder med ledpenetration. Den ydre øregang er beskyttet mod ophobning af blod og væske af en bomuldspellet. En linje skal druknes fra øjets ydre canthus til øretragus (canthal tragus line). Den første nål (indløb) svarende til glenoid fossa skal placeres 1 cm fra midten af ​​tragus og 2 mm under canthal tragus linje. Den anden nål (udløb) relateret til artikulær eminens skal placeres 1 cm fra første nål og 1 cm under canthal tragus linje. 20-gauge nål blev indført til bagsiden af ​​glenoid fossa første mærke (indløb), og 18-gauge nål blev indført i andet mærke (udløb). 200 ml lactatringer-opløsning indføres i indløbssprøjten. leddet manipuleres ved at lukke åbningssidebevægelse og fremspring for at tillade flow af opløsning og frigivelse af adhæsioner og inflammatoriske mediatorer. Derefter samles laktatringen i nyreskålen gennem udløbssprøjten. Denne teknik bør udføres i begge grupper (1&2). I gruppe 2, efter at denne procedure er udført, bruger vi den første nål til injektion af 2 ml (40 mg) piroxicam (felden: 1 ml ampul piroxicam fremstillet af Pfizer S.A.E) i ledrummet. Efter injektionen er udført, skal leddet manipuleres i forskellige retninger.

Efter procedurerne for begge grupper bør postoperativ medicin ordineres, som er antibiotika. Postoperativ instruktion skal følges. Hvilket er blød kost og hjemmefysioterapi indeholdende påføring af fugtig varme og mandibular træning som åbning, lukning, fremspring, ekstrudering og sidebevægelse 4 gange om dagen. 8 Dataindsamling: data vil blive indsamlet to gange mellem eksaminator-relatabilitet. Målinger og vurdering: Opfølgning den første dag kan der være følelsesløshed omkring auriklen, som påvirker hørefornemmelsen ved slutningen af ​​lokalbedøvende effekt. Der kan også forekomme ødem, som kræver ordination af antiødematøse og antiinflammatoriske. så følg op efter 1 uge så efter 2 uger så efter måned så efter 3 måneder så efter 6 måneder. I opfølgningen skal vi bemærke den maksimale mundåbning uden smerte, sideudsving under åbning og lukning af mund og visuel analog skala af smerte.

Statistik: uafhængig simpel T-test. Etik: Studiet er godkendt af etisk udvalg ved Ain Shams University, og patienterne underskriver informeret samtykke, efter at procedurerne er blevet beskrevet i detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11757
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval 18-60 år begge køn 2. Patient har gået i non-invasiv terapi (okklusal stent) i tre måneder uden god prognose 3. Intern forstyrrelse af TMJ (ant. Diskusforskydning med reduktion) 4. Lokaliseret TMJ smerte

-

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Psykiatrisk sygdom 2. Tidligere TMJ-operation 3. Lider af ledtraume 4. Cellulitis eller alvorlig flænge af præ-aurikulær hud, der dækker TMJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
20 patienter vil blive behandlet med arthrocentese med laktatringer efterfulgt af injektion med piroxicam 2 ml (40 mg) (undersøgelsesgruppe).
klassisk arthrocentese med laktatringer efterfulgt af injektion med piroxicam 2 ml (40mg)
Aktiv komparator: styring
20 patienter vil blive behandlet ved artrocentese med kun laktatringer (kontrolgruppe).
klassisk artrocentese med kun laktatringer (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundåbning
Tidsramme: seks måneder
un assited mundåbning i mm
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

baseret på udgivelseskrav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Abonner