Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления пироксикама во время артроцентеза на открывание рта и послеоперационную боль

13 июля 2024 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние добавления пироксикама во время артроцентеза на открывание рта и послеоперационную боль при лечении внутренних нарушений у пациенток. (Рандомизированное клиническое исследование)

ДВНЧС – это древнее заболевание, обнаруженное тысячи лет назад. Историки утверждают, что древние египтяне были первыми, кто управлял ДВНЧС. Вывихи суставов лечили вручную, аналогично тому, как мы сейчас. В пятом веке до нашей эры Гиппократ описал технику лечения вывиха нижней челюсти, за которой последовали проблемы, аналогичные фиксации. Сначала было проведено хирургическое лечение анкилоза и рецидивирующего вывиха. Первую хирургическую репозицию суставного диска выполнил Аннандейл в 1887 году. Ланц, Прингл и Уэйкли были первыми хирургами, которые провели хирургическое удаление суставного диска в начале 1900-х годов. Их целью было справиться с признаками и симптомами ДВНЧС, такими как боль, тризм и ограничение движений. Кроме того, в конце 1800-х годов озабоченность стоматологов изменилась в сторону корректировки окклюзии во время замены естественных зубов и процедур протезирования, чтобы избежать ДВНЧС. В начале 20-го века стоматологи и отоларингологи приписывали симптомы со стороны головы, лица, ушей и челюстей давлению атрофии менисков, суставной ямки и черепа в результате потери задних зубов. Однако только в 1934 году «ВНЧС» получило всеобщее признание, когда Костен, отоларинголог, опубликовал свои открытия, заявив, что возникает боль в челюсти и вокруг нее. Симптомы синдрома Костена включают нарушение слуха, боль в ушах, шум в ушах, головокружение, ощущение жжения в горле и языке, головную боль и тризм. Костен заявил, что предыдущие симптомы возникают в результате атрофических или перфорированных менисков, сдавления евстахиевой трубы, эрозии кости суставной ямки и раздражения височного и барабанного нерва. С другой стороны, в 1926 году Макколлум основал Гнатологическое общество Калифорнии. Сталлард уже придумал слово «гнатология» в 1924 году. Гнатология – это гармонизация окклюзионных и межчелюстных взаимоотношений для оптимального лечения зубов и ВНЧС. Кроме того, Кингсли в 1887 г. первым опубликовал информацию об внутриротовых аппаратах (окклюзионных каппах). Томпсон в 1940-х годах считался лидером в области внутриротовых аппаратов для репозиционирования нижней челюсти и положения покоя. Шор выдвинул свою концепцию автоматического изменения положения нижней челюсти в 1950-х годах для полной фиксации мыщелка, а в конце 1950-х годов компания Sears вновь представила поворотные устройства для «разгрузки мыщелка». Рэмджфорд популяризировал использование окклюзионных капп в 1960-х годах на основе своих электромиографических исследований. Вся предыдущая работа зависит от гнатонических концепций. Кроме того, в 1960-х годах Гельб представил ортопедический аппарат для репозиционирования нижней челюсти (MORA) для регулировки мыщелка в его нормальном положении. У него есть один риск: необратимые изменения окклюзии, возникающие при постоянном ношении. К концу 1940-х годов Шварц объяснил важность жевательной мускулатуры и, в частности, эмоционального напряжения как основного этиологического фактора ДВНЧС. Считалось, что региональная и отраженная боль миофасциального происхождения оказывает большое влияние на эти состояния. Его можно лечить методами физической медицины. К 1996 году AAOP опубликовала новые рекомендации по классификации и лечению орофациальной боли. Кроме того, существуют руководящие принципы для ВНЧС, которые:

  1. Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) определяются как собирательный термин, состоящий из ряда клинических проблем, которые включают жевательные мышцы, височно-нижнечелюстной сустав и окружающие структуры или и то, и другое.
  2. Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) характеризуются следующей клинической картиной: боль в жевательных мышцах, преаурикулярной области и/или ВНЧС, которая обычно усиливается при манипуляциях или функциях; в дополнение к ограниченному диапазону движений, аномальному движению нижней челюсти и блокировке сустава. Помимо нажатия
  3. Частые жалобы на головную боль, боль в ухе и орофациальную боль, а также гипертрофию жевательных мышц и аномальное ношение окклюзионных поверхностей в дополнение к шуму в ушах и заложенности ушей.
  4. Перекрестные эпидемиологические исследования конкретной популяции пациентов, не являющихся пациентами, показывают, что примерно 75% имеют по крайней мере один признак и примерно 33% имеют по крайней мере один симптом; однако, по оценкам, только 5–7% нуждаются в лечении. Данные о распространенности из клинических отчетов показывают, что соотношение женщин и мужчин среди лиц, обращающихся за помощью, составляет от 4:1 до 6:1, в основном на втором-четвертом десятилетии жизни.1 Одним из недавних методов лечения проблем ВНЧС и ВНЧС является артроцентез ( промывание суставов).

Обзор исследования

Подробное описание

Материалы и методология Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Место исследования: кафедра челюстно-лицевой хирургии, стоматологический факультет университета Айн-Шамс. Критерии включения: исследование, проведенное на 40 пациентах, соответствовало следующим критериям.

  1. Возрастной диапазон 18-60 лет, оба пола
  2. Пациент прошел неинвазивную терапию (окклюзионный стент) в течение трех месяцев без хорошего прогноза.
  3. Внутренние нарушения ВНЧС (ant. Смещение диска с редукцией)
  4. Локализованная боль в ВНЧС

Критерии исключения:

  1. Психическое заболевание
  2. Предыдущая операция на ВНЧС
  3. Страдает травмой суставов
  4. Целлюлит или тяжелое повреждение предушной кожи, покрывающей ВНЧС.

Вмешательство:

Пациенты разделились на две группы. В первую группу вошли 20 пациентов, которым будет проводиться артроцентез только с использованием лактата Рингера (контрольная группа). Группа 2 состоит из 20 пациентов, которым будет проведен артроцентез с лактатным Рингером с последующей инъекцией пироксикама в дозе 2 мл (40 мг) (исследовательская группа). Пациенту следовало сделать МРТ, показавшую внутренние расстройства. Перед процедурой следует измерить максимальное открытие рта.

Техника артроцентеза будет выполняться в асептических условиях с использованием бетадина (бетадин: /7,5/м/об повидон-йода USP Nile Company, по лицензии Швейцарии), анестезия блокады ушно-височного нерва была включена с использованием карпулы мепивакаина (мепивакаин HCL2% с левонордефрином 1:20000). , Alexandria Co. Pharmaceuticals, Александрия, Египет) и полевая инфильтрация в местах совместного проникновения. Наружный слуховой проход защищен от скопления крови и жидкости ватным тампоном. Линию следует провести от наружного уголка глаза до козелка уха (линия кантуса козелка). Первую иглу (входную), соответствующую суставной ямке, следует ввести на расстоянии 1 см от середины козелка и на 2 мм ниже линии кантального козелка. Вторую иглу (выходное отверстие), связанную с суставным возвышением, следует располагать на расстоянии 1 см от первой иглы и на 1 см ниже линии козелка кантальной области. Иглу 20 G вводят в заднюю часть первой отметки суставной ямки (входное отверстие), а иглу 18 G вводят во вторую метку (выходное отверстие). В входной шприц вводят 200 мл раствора Рингера лактата. Манипулируют суставом, закрывая отверстие боковым движением и выступая, чтобы обеспечить поток раствора и высвобождение спаек и медиаторов воспаления. Затем лактат Рингера собирают в почечную чашку через выпускной шприц. Эту технику следует применять в обеих группах (1 и 2). В группе 2 только после выполнения этой процедуры мы используем первую иглу для инъекции 2 мл (40 мг) пироксикама (фельден: ампула пироксикама на 1 мл производства Pfizer S.A.E) в суставную щель. После проведения инъекции суставом следует манипулировать в разных направлениях.

После процедур обеим группам назначают послеоперационное лечение – антибиотики. Необходимо следовать послеоперационным инструкциям. Это мягкая диета и домашняя физиотерапия, включающая применение влажного тепла и упражнения на нижнюю челюсть в виде открытия, закрытия, выдвижения, выдвижения и бокового движения 4 раза в день. 8 Сбор данных: данные будут собираться дважды для обеспечения сопоставимости между экспертами. Измерения и оценка: Последующее наблюдение. В первый день может наблюдаться онемение вокруг ушной раковины, что влияет на слуховую чувствительность к концу действия местного анестетика. Также могут возникнуть отеки, требующие назначения противоотечных и противовоспалительных средств. затем контроль через 1 неделю, затем через 2 недели, затем через месяц, затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев. В дальнейшем мы должны отметить максимальное открывание рта без боли, боковую экскурсию при открывании и закрывании рта и визуально-аналоговую шкалу боли.

Статистика: независимый простой Т-тест. Этика: исследование одобрено этическим комитетом Университета Айн-Шамс, и пациенты подписывают информированное согласие после подробного описания процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11757
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон 18-60 лет для обоих полов 2. Пациент проходил неинвазивную терапию (окклюзионный стент) в течение трех месяцев без хорошего прогноза 3. Внутреннее поражение ВНЧС (ant. Смещение диска с репозицией) 4. Локализованная боль в ВНЧС.

-

Критерий исключения:

  • 1. Психическое заболевание 2. Перенесенная операция на ВНЧС 3. Травма сустава 4. Целлюлит или тяжелое повреждение предушной кожи, покрывающей ВНЧС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
20 пациентам будет проведено артроцентез с лактатным Рингером с последующей инъекцией пироксикама в дозе 2 мл (40 мг) (исследовательская группа).
классический артроцентез с лактатным Рингером с последующей инъекцией пироксикама 2 мл (40 мг)
Активный компаратор: контроль
20 пациентам будет проведена артроцентез только с применением лактатного Рингера (контрольная группа).
классический артроцентез только с лактатным Рингером (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
открытие рта
Временное ограничение: шесть месяцев
Открытие рта без посторонней помощи в мм
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 953mscfdasu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

на основе требований к публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться