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O efeito da adição de piroxicam durante a artrocentese na abertura da boca e na dor pós-operatória

13 de julho de 2024 atualizado por: Ain Shams University

O efeito da adição de piroxicam durante a artrocentese na abertura da boca e na dor pós-operatória no tratamento de distúrbios internos em pacientes do sexo feminino. (Um ensaio clínico randomizado)

As DTMs são uma condição antiga descoberta há milhares de anos. Os historiadores afirmam que os antigos egípcios foram os primeiros a controlar as DTM. Eles trataram manualmente a luxação articular de forma semelhante à nossa hoje em dia. No século V a.C., Hipócrates descreveu uma técnica para tratamento da luxação mandibular seguida de preocupações semelhantes à fixação. Inicialmente foi realizado tratamento cirúrgico para tratamento de anquilose e luxação recidivante. O primeiro reposicionamento cirúrgico do disco articular feito por Annandale em 1887. Lanz, Pringle e Wakeley foram os primeiros cirurgiões a realizar a remoção cirúrgica do disco articular no início do século XX. Seu objetivo era controlar os sinais e sintomas das DTM, que são dor, cliques de trismo e limitação de movimentos. Além disso, no final do século XIX, as preocupações dos dentistas mudaram para o ajuste oclusal durante a substituição de dentes naturais e procedimentos protéticos para evitar DTM. No início do século 20, dentistas e otorrinolaringologistas atribuíam sintomas de cabeça, face, ouvidos e mandíbula à atrofia por pressão do menisco, fossa glenóide e crânio como resultado da perda dos dentes posteriores. No entanto, foi somente em 1934 que a “ATM” se tornou universalmente reconhecida quando Costen, um otorrinolaringologista, publicou suas descobertas alegando dor dentro e ao redor da mandíbula. Os sintomas da síndrome de Costen incluem deficiência auditiva, dor de ouvido, zumbido, tontura, sensação de queimação na garganta e língua, dor de cabeça e trismo. Costen afirmou que os sintomas anteriores ocorrem como resultado de meniscos atróficos ou perfurados, compressão da trompa de Eustáquio, erosão óssea da fossa glenóide e irritação do nervo temporal e da corda do tímpano. Por outro lado, em 1926, McCollum fundou a Sociedade Gnatológica da Califórnia. Stallard já havia cunhado a palavra "gnatologia" em 1924. Gnatologia é a harmonização da relação oclusal e intermaxilar para um ótimo tratamento dentário e de DTMs. Além disso, Kingsley em 1887 foi o primeiro a publicar informações sobre aparelhos intraorais (talas oclusais). Thompson na década de 1940 foi considerado líder em aparelhos intraorais de reposicionamento mandibular e posição de repouso. Shore avançou seu conceito de reposicionamento automático da mandíbula na década de 1950 para assentar totalmente o côndilo, e a Sears reintroduziu aparelhos pivotantes no final da década de 1950 para "descarregar o côndilo". Ramjford popularizou o uso de placas oclusais na década de 1960 com base em sua eletromiografia. Todo o trabalho anterior depende de conceitos gnáticos. Além disso, na década de 1960, Gelb introduziu o aparelho de reposicionamento ortopédico mandibular (MORA) para ajustar o côndilo em sua posição normal. Tem um risco que são alterações irreversíveis na oclusão ocorridas com o uso em tempo integral. No final da década de 1940, Schwartz explicou a importância da musculatura mastigatória e, especificamente, da tensão emocional como fator etiológico primário das DTM. A dor regional e referida de origem miofascial foi considerada de grande efeito nessas condições. Poderia ser tratado com medicina física. Em 1996, a AAOP publicou novas diretrizes sobre avaliação e manejo da classificação da dor orofacial. Além disso, Diretrizes para DTMs que são:

  1. Disfunções temporomandibulares (DTM) são definidas como um termo coletivo que consiste em uma série de problemas clínicos que incluem os músculos da mastigação, a articulação temporomandibular e estruturas adjacentes, ou ambos.
  2. As disfunções temporomandibulares (DTM) são caracterizadas pela seguinte apresentação clínica: dor nos músculos da mastigação, região pré-auricular e/ou ATM que geralmente é agravada pela manipulação ou função; além de amplitude de movimento limitada, movimento mandibular anormal e travamento da articulação. Além de clicar
  3. Queixas comuns como cefaleia, dor de ouvido e dor orofacial, além de hipertrofia dos músculos mastigatórios e desgaste oclusal anormal, além de zumbido e plenitude auricular.
  4. Estudos epidemiológicos transversais de uma população específica de não pacientes mostram que aproximadamente 75% apresentam pelo menos um sinal e aproximadamente 33% apresentam pelo menos um sintoma; no entanto, estima-se que apenas 5% a 7% necessitem de tratamento. Os dados de prevalência de relatórios clínicos revelam uma proporção de mulheres para homens de 4:1 a 6:1 em pessoas que procuram atendimento, principalmente da segunda à quarta década de vida.1 Uma das modalidades recentes de tratamento de problemas de ATM e DTM é a artrocentese ( lavagem articular).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Metodologia Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT) Local do estudo: departamento de cirurgia oral e maxilofacial faculdade de odontologia Universidade Ain shams Critérios de inclusão: estudo feito em 40 pacientes tem os seguintes critérios

  1. Faixa etária de 18 a 60 anos, ambos os sexos
  2. Paciente realizou terapia não invasiva (stent oclusal) por três meses sem bom prognóstico
  3. Desarranjo interno da ATM (ant. Deslocamento do disco com redução)
  4. Dor localizada na ATM

Critérios de exclusão:

  1. Doença psiquiátrica
  2. Cirurgia anterior da ATM
  3. Sofrendo de trauma articular
  4. Celulite ou laceração grave da pele pré-auricular que cobre a ATM

Intervenção:

Os pacientes foram divididos em dois grupos. O grupo um contém 20 pacientes que serão tratados por artrocentese apenas com ringer com lactato (grupo controle). O Grupo 2 contém 20 pacientes que serão tratados por artrocentese com ringer com lactato seguida de injeção de piroxicam 2 ml (40mg) (grupo de estudo). O paciente deveria ter feito ressonância magnética e mostra desarranjo interno. A abertura máxima da boca deve ser medida antes do procedimento.

A técnica de artrocentese será realizada sob condições assépticas com betadina (betadina: /7,5/m/v povidona iodo USP Nile Company, sob licença da Suíça), foi incluída anestesia de bloqueio do nervo auriculotemporal com carpule de mepivacaína (mepivacaína HCL2% com levonordefrina 1:20000 , Alexandria Co. Pharmaceuticals, Alexandria, Egito) e infiltração de campo em locais de penetração articular. O conduto auditivo externo é protegido do acúmulo de sangue e líquidos por uma bolinha de algodão. Uma linha deve ser traçada do canto externo do olho até o tragus da orelha (linha canthal tragus). A primeira agulha (entrada) correspondente à fossa glenóide deve ser colocada a 1 cm do meio do tragus e 2 mm abaixo da linha cantal do tragus. A segunda agulha (saída) relacionada à eminência articular deve ser colocada a 1cm da primeira agulha e 1cm abaixo da linha tragus cantal. A agulha de calibre 20 foi introduzida na face posterior da primeira marca da fossa glenóide (entrada) e a agulha de calibre 18 foi introduzida na segunda marca (saída). 200ml de solução de ringer com lactato são introduzidos na seringa de entrada, a articulação é manipulada fechando o movimento lateral e a saliência da abertura para permitir o fluxo da solução e a liberação de aderências e mediadores inflamatórios. Em seguida, o ringer de lactato é coletado em placa renal através da seringa de saída. Esta técnica deve ser realizada em ambos os grupos (1 e 2). No grupo 2 somente após a realização deste procedimento, utilizamos a primeira agulha na injeção de 2 ml (40mg) de piroxicam (feldeno: ampola de 1 ml de piroxicam fabricado pela Pfizer S.A.E) no espaço articular. Após a injeção, a articulação deve ser manipulada em diferentes direções.

Após os procedimentos para ambos os grupos deve ser prescrita medicação pós-operatória que são os antibióticos. As instruções pós-operatórias devem ser seguidas. Que é dieta leve e fisioterapia domiciliar contendo aplicação de calor úmido e exercícios mandibulares como abertura, fechamento, protrusão, extrusão e movimentos laterais 4 vezes ao dia. 8 Coleta de dados: os dados serão coletados duas vezes para relacionabilidade entre examinadores. Medições e avaliação: Acompanhamento no primeiro dia pode haver dormência ao redor da orelha que afeta a sensação auditiva ao final do efeito anestésico local. Além disso, pode ocorrer edema que necessita de prescrição de antiedematoso e antiinflamatório. em seguida, faça o acompanhamento após 1 semana, depois de 2 semanas, depois de um mês, depois de 3 meses e depois de 6 meses. No acompanhamento devemos observar a abertura bucal máxima sem dor, excursão lateral durante abertura e fechamento da boca e escala visual analógica de dor.

Estatística: teste T simples independente. Ética: o estudo é aprovado pelo comitê de ética da Universidade Ain Shams e os pacientes assinam o consentimento informado após os procedimentos terem sido descritos detalhadamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11757
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 60 anos, ambos os sexos 2. Paciente realizou terapia não invasiva (stent oclusal) por três meses sem bom prognóstico 3. Distúrbio interno da ATM (ant. Deslocamento de disco com redução) 4. Dor localizada na ATM

-

Critério de exclusão:

  • 1. Doença psiquiátrica 2. Cirurgia anterior na ATM 3. Sofrendo de trauma articular 4. Celulite ou laceração grave da pele pré-auricular que cobre a ATM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
20 pacientes serão tratados por artrocentese com ringer com lactato seguida de injeção de piroxicam 2 ml (40mg) (grupo de estudo).
artrocentese clássica com ringer com lactato seguida de injeção de piroxicam 2 ml (40 mg)
Comparador Ativo: ao controle
20 pacientes serão tratados por artrocentese apenas com ringer com lactato (grupo controle).
artrocentese clássica apenas com ringer com lactato (grupo controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abertura da boca
Prazo: seis meses
abertura bucal não assistida em mm
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

com base na exigência de publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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