Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A piroxicam addíció hatása az arthrocentesis során a szájnyílásra és a műtét utáni fájdalomra

2024. július 13. frissítette: Ain Shams University

A piroxicam addíció hatása az arthrocentesis során a szájnyílásra és a műtét utáni fájdalomra a női betegek belső rendellenességeinek kezelésében. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

A TMD egy ősi állapot, amelyet több ezer évvel ezelőtt fedeztek fel. A történészek azt állítják, hogy az ókori egyiptomiak voltak az elsők, akik kezelték a TMD-ket. Manuálisan kezelték az ízületi diszlokációt, hasonlóan a miénkhez. Az ie V. században Hippokratész leírta az alsó állcsont-diszlokáció kezelésének technikáját, amelyet a rögzítéshez hasonló gondok követtek. Eleinte a sebészi kezelést az ankylosis és a visszatérő diszlokáció kezelésére végezték. Az ízületi porckorong első műtéti áthelyezését Annandale végezte 1887-ben. Lanz, Pringle és Wakeley voltak az első sebészek, akik az 1900-as évek elején elvégezték az ízületi porckorong műtéti eltávolítását. Céljuk az volt, hogy kezeljék a TMD-k jeleit és tüneteit, ami a fájdalom, a triszmusz kattanás és a mozgáskorlátozás. Ezenkívül az 1800-as évek végén a fogorvosok aggodalmai a természetes fogak cseréje során az okkluzális korrekció és a TMD elkerülése érdekében végzett protetikai eljárások irányába változtak. A 20. század elején a fogorvosok és a fül-orr-gégészek a fej, az arc, a fül és az állkapocs tüneteit a meniszkusz, a glenoid fossa és a koponya nyomási atrófiájának tulajdonították a hátsó fogak elvesztése miatt. A "TMJ" azonban csak 1934-ig vált általánosan elismertté, amikor Costen fül-orr-gégész közzétette felfedezéseit, miszerint az állkapocsban és az állkapocs körüli fájdalomról van szó. A Costen-szindróma tünetei közé tartozik a halláskárosodás, fülfájdalom, fülzúgás, szédülés, égő érzés a torokban és a nyelvben, fejfájás és triszmus. Costen kijelentette, hogy a korábbi tünetek atrófiás vagy perforált meniszkusz, az Eustachianus cső összenyomódása, a glenoid fossa csont eróziója, valamint a temporális és a corda tympani ideg irritációja következtében jelentkeztek. Másrészt 1926-ban McCollum megalapította a Kaliforniai Gnathológiai Társaságot. Stallard már 1924-ben megalkotta a „gnatológia” szót. A gnathology az okkluzális és az állkapocs közötti kapcsolat harmonizációja az optimális fogászati ​​és TMD-kezelés érdekében. Ezenkívül Kingsley 1887-ben elsőként publikált információkat az intraorális eszközökről (okkluzális sín). Thompson az 1940-es években vezető szerepet tölt be a mandibula repozíció és a nyugalmi helyzet intraorális készülékei terén. Shore az 1950-es években fejlesztette ki a mandibula automatikus újrapozícionálásának koncepcióját, hogy a kondil teljesen beüljön, Sears pedig az 1950-es évek végén újra bevezette a forgóeszközöket, hogy "kirakja a kondilokat". Ramjford az 1960-as években az elektromiográfiája alapján népszerűsítette az okkluzális sínek használatát. Az összes korábbi munka a gnaton fogalmaktól függ. Ezenkívül az 1960-as években Gelb bevezette a mandibuláris ortopédiai repozicionáló készüléket (MORA) a kondil normál helyzetbe állítására. Ennek egy kockázata az, hogy az okklúzióban visszafordíthatatlan változások következtek be a teljes idejű viselet során. Az 1940-es évek végére Schwartz kifejtette a rágóizomzat és különösen az érzelmi feszültség fontosságát, mint a TMD-k elsődleges etiológiai tényezőjét. Úgy ítélték meg, hogy a myofasciális eredetű regionális és utalt fájdalmak nagy hatással voltak ezekre az állapotokra. Fizikai gyógyszerekkel lehetne kezelni. 1996-ra az AAOP új iránymutatást adott ki az orofacialis fájdalom osztályozásának értékeléséről és kezeléséről. Ezenkívül a TMD-kre vonatkozó irányelvek, amelyek a következők:

  1. A temporomandibularis rendellenességek (TMD) egy gyűjtőfogalom, amely számos klinikai problémát foglal magában, beleértve a rágóizmokat, a temporomandibularis ízületet és a környező struktúrákat, vagy mindkettőt.
  2. A temporomandibularis rendellenességeket (TMD) a következő klinikai megjelenés jellemzi: fájdalom a rágóizmokban, a preauricularis területen és/vagy a TMJ-ben, amelyet általában manipuláció vagy funkció súlyosbít; a mozgáskorlátozottság, a kóros mandibulamozgás és az ízület reteszelése mellett. A kattintás mellett
  3. Gyakori panaszok, mint fejfájás, fülfájás és szájüregi fájdalom, valamint rágóizom hipertrófia és kóros okklúziós kopás, fülzúgás, fül teltség.
  4. Egy adott, nem beteg populáción végzett keresztmetszeti epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy körülbelül 75%-uknál van legalább egy tünet, és körülbelül 33%-uknál van legalább egy tünet; becslések szerint azonban csak 5–7%-uk van szüksége kezelésre. A klinikai jelentésekből származó prevalenciaadatok azt mutatják, hogy a nő és a férfi aránya 4:1 és 6:1 között van az ellátást igénylő személyek körében, elsősorban az élet második és negyedik évtizedében.1 A TMJ-problémák és TMD-k egyik legújabb kezelési módja az arthrocentesis. ízületi mosás).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyag és módszertan A vizsgálat felépítése: Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) A vizsgálat helyszíne: Száj- és állcsontsebészeti osztály Fogorvostudományi Kar Ain shams University Bevételi kritériumok: 40 betegen végzett vizsgálat a következő kritériumokkal rendelkezik

  1. Korosztály 18-60 év, mindkét nem
  2. A páciens három hónapig noninvazív terápiában (okkluzális stent) részesült jó prognózis nélkül
  3. A TMJ belső elváltozása (ant. Lemezelmozdulás csökkentéssel)
  4. Lokalizált TMJ fájdalom

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichiátriai betegség
  2. Korábbi TMJ műtét
  3. Ízületi traumától szenved
  4. Cellulitis vagy a fül előtti bőr súlyos szakadása, amely a TMJ-t borítja

Közbelépés:

A betegek két csoportra oszthatók. Az első csoport 20 betegből áll, csak laktát ringerrel kezelik arthrocentesissel (kontrollcsoport). A 2. csoport 20 beteget tartalmaz, amelyeket laktát ringerrel végzett artrocentézissel, majd 2 ml (40 mg) piroxicam injekcióval kezelnek (vizsgálati csoport). A betegnek el kellett volna végeznie az MRI-t, amely belső elváltozást mutat. Az eljárás előtt meg kell mérni a maximális szájnyílást.

Az arthrocentesis technikát aszeptikus körülmények között, betadint használva (betadine: /7,5/m/v povidone iodine USP Nile Company, Svájc engedélye alapján), auriculotemporalis idegblokk érzéstelenítést alkalmaztak mepivakain karpulával (mepivakain HCL2% levonordefrinnel: 200001 , Alexandria Co. Pharmaceuticals, Alexandria, Egypt) és a terepi infiltráció az ízületi penetráció helyein. A külső hallójáratot vattapellet védi a vér és folyadék felhalmozódásától. Meg kell fojtani egy vonalat a szem külső cantusától a fül tragusáig (canthal tragus vonal). A glenoid fossa-nak megfelelő első tűt (bemenetet) a tragus közepétől 1 cm-re és 2 mm-rel a szögletes tragus vonal alá kell helyezni. Az ízületi kiemelkedéshez kapcsolódó második tűt (kimenetet) az első tűtől 1 cm-re és a kantál tragus vonala alá kell helyezni. A 20-as tűt a glenoid fossa hátsó oldalához vezették be az első jelbe (bemenet), és a 18-as tűt a második jelölésbe (kimenet). 200 ml laktát ringer oldatot vezetünk a bemeneti fecskendőbe, az ízületet a zárónyílás oldalirányú mozgásával és kiemelkedésével manipuláljuk, hogy lehetővé tegye az oldat áramlását, valamint az adhéziók és gyulladásos mediátorok felszabadulását. Ezután a laktátcsengőt a kivezető fecskendőn keresztül vesetálba gyűjtik. Ezt a technikát mindkét csoportban (1 és 2) el kell végezni. A 2. csoportban csak az eljárás elvégzése után használjuk az első tűt 2 ml (40 mg) piroxicam (feldene: 1 ml ampulla piroxicam, Pfizer S.A.E) injekció az ízületi résbe. Az injekció beadása után az ízületet különböző irányokba kell mozgatni.

Az eljárások után mindkét csoport számára posztoperatív gyógyszert kell felírni, amely antibiotikum. A műtét utáni utasításokat be kell tartani. Ez egy lágy diéta és otthoni fizikoterápia, amely tartalmazza a nedves hő alkalmazását és az alsó állkapocs gyakorlatát, mint nyitás, zárás, kiemelkedés, kihúzás és oldalirányú mozgás naponta 4 alkalommal. 8 Adatgyűjtés: az adatgyűjtés kétszer történik a vizsgálók közötti relativitás érdekében. Mérések és értékelés: Az első nap utánkövetés során a fülkagyló környékén zsibbadás léphet fel, amely a hallásérzést befolyásolja, és a helyi érzéstelenítő hatás végén. Emellett ödéma is előfordulhat, amihez ödéma- és gyulladáscsökkentő készítményt kell felírni. majd utánkövetés 1 hét múlva majd 2 hét múlva hónap után 3 hónap múlva majd 6 hónap múlva. A nyomon követés során észre kell vennünk a maximális szájnyitást fájdalom nélkül, a szájnyitás és -zárás során az oldalirányú mozgást és a fájdalom vizuális analóg skáláját.

Statisztika: független egyszerű T-próba. Etika: a vizsgálatot az Ain Shams Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá, és a betegek beleegyezését írják alá az eljárások részletes leírása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11757
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-60 év mindkét nem 2. A páciens három hónapig noninvazív terápiában (okkluzális stent) részesült jó prognózis nélkül 3. A TMJ belső elváltozása (ant. Porckorong elmozdulás redukcióval) 4. Lokalizált TMJ fájdalom

-

Kizárási kritériumok:

  • 1. Pszichiátriai betegség 2. Korábbi TMJ műtét 3. Ízületi traumában szenvedett 4. Cellulitis vagy a TMJ-t borító pre-auricularis bőr súlyos szakadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
20 beteget kezelnek artrocentézissel laktát ringerrel, majd 2 ml (40 mg) piroxicam injekcióval (vizsgálati csoport).
klasszikus arthrocentesis laktát ringerrel, majd 2 ml piroxicam injekció (40 mg)
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
20 beteget csak laktát ringerrel kezelnek arthrocentesissel (kontrollcsoport).
klasszikus arthrocentesis csak laktát ringerrel (kontroll csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szájnyílás
Időkeret: hat hónap
un assited szájnyílás mm-ben
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

közzétételi követelmény alapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel