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关节穿刺术中添加吡罗昔康对张口和术后疼痛的影响

2024年7月13日 更新者:Ain Shams University

关节穿刺术期间添加吡罗昔康对女性患者内部紊乱治疗中张口和术后疼痛的影响。 (随机临床试验)

TMD 是一种数千年前发现的古老疾病。 历史学家称,古埃及人是最早管理 TMD 的人。 他们用类似于我们现在的方法来手动治疗关节脱位。 在公元前五世纪,希波克拉底描述了治疗下颌脱位的技术,以及类似于固定的担忧。 最初进行手术治疗是为了治疗强直和复发性脱位。 1887 年,Annandale 完成了首次关节盘重新定位手术。 Lanz、Pringle 和 Wakeley 是 1900 年代初期第一批进行关节盘切除手术的外科医生。 他们的目的是控制 TMD 的体征和症状,即疼痛、牙关紧闭和运动受限。 此外,在 1800 年代末,牙医的关注点转向了更换天然牙和修复手术期间的咬合调整,以避免 TMD。 20世纪初,牙医和耳鼻喉科医生将头、面部、耳朵和下颌症状归因于后牙缺失导致的半月板、关节窝和颅骨压力萎缩。 然而,直到 1934 年,耳鼻喉科医生 Costen 发表了他的发现,声称下颌内部和周围的疼痛,“TMJ”才得到普遍认可。 Costen 综合征的症状包括听力受损、耳痛、耳鸣、头晕、喉咙和舌头烧灼感、头痛和牙关紧闭。 科斯滕表示,先前的症状是由于半月板萎缩或穿孔、咽鼓管受压、关节窝骨质侵蚀以及颞神经和鼓索神经受刺激而出现的。 另一方面,1926 年,麦科勒姆创立了加州颌学会。 斯塔拉德在 1924 年就创造了“颚学”这个词。 颌科学是协调咬合和颌间关系,以实现最佳的牙科和 TMD 治疗。 此外,Kingsley于1887年第一个发表了口内矫治器(咬合夹板)的信息。 Thompson 在 20 世纪 40 年代被认为是下颌重新定位和休息位置口内矫治器的领导者。 Shore 在 20 世纪 50 年代提出了自动重新定位下颌骨以完全固定髁突的概念,Sears 在 1950 年代末重新引入枢轴装置以“卸下髁突”。 Ramjford 在 20 世纪 60 年代根据肌电图技术推广了咬合夹板的使用。 之前的所有工作都依赖于颌类概念。 此外,在 20 世纪 60 年代,Gelb 推出了下颌矫形复位矫治器 (MORA),以将髁突调整到正常位置。 它有一个风险,即长期佩戴会导致咬合发生不可逆转的变化。 到 20 世纪 40 年代末,施瓦茨解释了咀嚼肌肉组织的重要性,特别是情绪紧张作为 TMD 的主要病因。 肌筋膜起源的区域性疼痛和牵涉性疼痛被认为对这些病症有很大影响。 可以通过物理药物治疗。 到 1996 年,AAOP 发布了关于口面部疼痛分类评估和管理的新指南。 此外,TMD 指南包括:

  1. 颞下颌疾病 (TMD) 被定义为由许多临床问题组成的统称,其中包括咀嚼肌、颞下颌关节和周围结构,或两者兼而有之。
  2. 颞下颌疾病 (TMD) 具有以下临床表现:咀嚼肌、耳前区和/或颞下颌关节疼痛,通常因操作或功能而加剧;除了活动范围受限、下颌运动异常和关节锁定之外。 除了点击
  3. 常见的主诉有头痛、耳痛、口面部疼痛,以及咀嚼肌肥大和咬合异常,此外还伴有耳鸣、耳胀。
  4. 对特定非患者群体的横断面流行病学研究表明,大约 75% 的人有至少一种体征,大约 33% 的人有至少一种症状;然而,估计只有 5% 至 7% 需要治疗。 临床报告的患病率数据显示,寻求护理的人中女性与男性的比例为 4:1 至 6:1,主要是在生命的第二个到第四个十年。1 颞下颌关节问题和TMD 的最新治疗方式之一是关节穿刺术(关节灌洗)。

研究概览

详细说明

材料和方法 研究设计:随机对照试验 (RCT) 研究地点:艾因夏姆斯大学牙科学院口腔颌面外科系纳入标准:对 40 名患者进行的研究符合以下标准

  1. 年龄范围 18-60 岁(男女不限)
  2. 患者接受无创治疗(咬合支架)三个月,预后良好
  3. 颞下颌关节内部紊乱(ant. 椎间盘位移减少)
  4. 颞下颌关节局部疼痛

排除标准:

  1. 精神疾病
  2. 以前的颞下颌关节手术
  3. 患有关节外伤
  4. 覆盖颞下颌关节的蜂窝织炎或耳前皮肤严重撕裂

干涉:

患者分为两组。 第一组包含 20 名患者,仅使用乳酸林格进行关节穿刺术(对照组)。 第2组包含20名患者,将通过乳酸林格氏关节穿刺术然后注射吡罗昔康2ml(40mg)进行治疗(研究组)。 患者应该做过核磁共振检查,显示内部紊乱。 手术前应测量最大张口度。

关节穿刺技术将在无菌条件下使用聚维酮碘(聚维酮碘:/7.5/m/v聚维酮碘USP尼罗河公司,瑞士许可)进行,耳颞神经阻滞麻醉包括使用甲哌卡因(甲哌卡因HCL2%与左旋去甲福林1:20000)。 ,亚历山大制药公司,亚历山大,埃及)和关节渗透部位的现场渗透。 棉球可保护外耳道免受血液和液体的积聚。 从眼睛的外眦到耳屏应有一条线(眦耳屏线)。 对应关节盂窝的第一根针(入口)应放置在距耳屏中部 1 厘米、外眦耳屏线下方 2 毫米处。 与关节隆起相关的第二根针(出口)应放置在距第一根针 1 厘米、外眦耳屏线下方 1 厘米处。 将 20 号针引入关节窝后部第一个标记(入口),将 18 号针引入第二个标记(出口)。 将200ml乳酸林格溶液引入入口注射器中,通过关闭开口横向运动和突出来操纵关节,以允许溶液流动并释放粘连和炎症介质。 然后通过出口注射器将乳酸林格收集在肾皿中。 这项技术应该在两组(1 和 2)中完成。 在第2组中,仅在完成该程序后,我们使用第一根针将2ml(40mg)吡罗昔康(feldene:1ml安瓿吡罗昔康,由Pfizer S.A.E制造)注射到关节间隙中。 注射完成后,应向不同方向操纵关节。

两组手术后均应给予术后药物治疗,即抗生素。 应遵循术后指导。 这是一种软食和家庭物理治疗,包括应用湿热和下颌运动,每天进行4次开、合、前突、挤压和侧向运动。 8 数据收集:数据将被收集两次,以确保检查员之间的相关性。 测量和评估:随访第一天,局部麻醉作用结束时,耳廓周围可能会出现麻木,影响听力。 另外,可能会出现水肿,需要服用消水肿和抗炎药物。 然后在 1 周后、2 周后、一个月后、3 个月后、6 个月后进行随访。 随访中必须注意无痛时的最大张口度、张口和闭口时的侧向偏移以及疼痛的视觉模拟量表。

统计:独立简单 T 检验。 伦理:本研究经艾因夏姆斯大学伦理委员会批准,详细描述程序后,患者签署知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11757
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

1. 年龄范围 18-60 岁,男女皆宜 2. 患者接受无创治疗(咬合支架)三个月,预后良好 3. 颞下颌关节内部紊乱(ant. 椎间盘移位(复位)4. 局部颞下颌关节疼痛

-

排除标准:

  • 1. 精神疾病 2. 曾接受过颞下颌关节手术 3. 患有关节外伤 4. 蜂窝织炎或覆盖颞下颌关节的耳前皮肤严重撕裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
20名患者将接受乳酸林格氏关节穿刺术,然后注射吡罗昔康2ml(40mg)(研究组)。
使用乳酸林格氏液进行经典关节穿刺术,然后注射吡罗昔康 2 ml(40mg)
有源比较器:控制
20名患者仅接受乳酸林格氏关节穿刺术(对照组)。
仅使用乳酸林格氏液的经典关节穿刺术(对照组)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
张口
大体时间:六个月
无辅助张口 (mm)
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月13日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月13日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据发表要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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