Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku piroksykamu podczas artrocentezy na otwieranie ust i ból pooperacyjny

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ dodatku piroksykamu podczas artrocentezy na otwieranie ust i ból pooperacyjny w leczeniu zaburzeń wewnętrznych u pacjentek. (randomizowane badanie kliniczne)

TMD to starożytna choroba odkryta tysiące lat temu. Historycy twierdzą, że starożytni Egipcjanie byli pierwszymi, którzy poradzili sobie z TMD. Ręcznie wyleczyli zwichnięcie stawu metodą podobną do naszej obecnie. W V wieku p.n.e. Hipokrates opisał technikę leczenia zwichnięcia żuchwy, po którym pojawiły się problemy podobne do unieruchomienia. Początkowo stosowano leczenie chirurgiczne w celu leczenia ankylozy i nawracających zwichnięć. Pierwsza chirurgiczna repozycja krążka stawowego wykonana przez Annandale’a w 1887 r. Lanz, Pringle i Wakeley byli pierwszymi chirurgami, którzy na początku XX wieku dokonali chirurgicznego usunięcia krążka stawowego. Ich celem było leczenie oznak i objawów TMD, takich jak ból, szczękościsk i ograniczenie ruchu. Ponadto pod koniec XIX wieku zainteresowania dentystów zmieniły się w kierunku regulacji zgryzu podczas wymiany zębów naturalnych i zabiegów protetycznych w celu uniknięcia TMD. Na początku XX wieku dentyści i otolaryngolodzy przypisywali objawy związane z głową, twarzą, uszami i szczęką zanikowi ciśnieniowemu łąkotki, dołu panewkowego i czaszki w wyniku utraty zębów bocznych. Jednak dopiero w 1934 roku „TMJ” zostało powszechnie uznane, kiedy Costen, otolaryngolog, opublikował swoje odkrycia, w których twierdził, że powoduje ból w szczęce i wokół niej. Objawy zespołu Costena obejmują upośledzenie słuchu, ból ucha, szum w uszach, zawroty głowy, uczucie pieczenia w gardle i języku, ból głowy i szczękościsk. Costen stwierdził, że poprzednie objawy powstają na skutek zanikowej lub perforowanej łąkotki, ucisku trąbki Eustachiusza, erozji kości dołu panewkowego oraz podrażnienia nerwu skroniowego i struny bębenkowej. Z drugiej strony w 1926 roku McCollum założył Kalifornijskie Towarzystwo Gnatologiczne. Stallard ukuł słowo „gnatologia” już w 1924 roku. Gnatologia to harmonizacja relacji okluzyjnej i międzyszczękowej w celu optymalnego leczenia zębów i TMD. Ponadto Kingsley w 1887 roku jako pierwszy opublikował informacje na temat aparatów wewnątrzustnych (szyny zgryzowej). Thompson w latach czterdziestych XX wieku uważany był za lidera w dziedzinie repozycjonowania żuchwy i aparatów wewnątrzustnych w pozycji spoczynkowej. Shore rozwinął swoją koncepcję automatycznej zmiany położenia żuchwy w latach pięćdziesiątych XX wieku, aby całkowicie osadzić kłykieć, a Sears ponownie wprowadził aparaty obrotowe pod koniec lat pięćdziesiątych XX wieku, aby „odciążyć kłykieć”. Ramjford spopularyzował stosowanie szyn okluzyjnych w latach sześćdziesiątych XX wieku na podstawie swoich badań elektromiograficznych. Cała poprzednia praca opiera się na koncepcjach gnatonicznych. Również w latach sześćdziesiątych Gelb wprowadził ortopedyczny aparat do repozycjonowania żuchwy (MORA), aby ustawić kłykieć w jego normalnej pozycji. Wiąże się to z jednym ryzykiem, jakim są nieodwracalne zmiany w zgryzie powstałe w wyniku całkowitego noszenia. Pod koniec lat czterdziestych Schwartz wyjaśnił znaczenie mięśni narządu żucia, a zwłaszcza napięcia emocjonalnego, jako głównego czynnika etiologicznego TMD. Uważa się, że regionalny i przeniesiony ból pochodzenia mięśniowo-powięziowego ma duży wpływ na te schorzenia. Można to leczyć medycyną fizykalną. Do roku 1996 AAOP opublikowało nowe wytyczne dotyczące klasyfikacji i leczenia bólu ustno-twarzowego. Ponadto wytyczne dotyczące TMD, które są:

  1. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) definiuje się jako zbiorcze określenie obejmujące szereg problemów klinicznych, które obejmują mięśnie żucia, staw skroniowo-żuchwowy i otaczające je struktury lub jedno i drugie.
  2. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) charakteryzują się następującym obrazem klinicznym: ból mięśni żucia, okolicy przedusznej i/lub stawu skroniowo-żuchwowego, który zwykle nasila się w wyniku manipulacji lub czynności; oprócz ograniczonego zakresu ruchu, nieprawidłowego ruchu żuchwy i zablokowania stawu. Oprócz klikania
  3. Częste dolegliwości to ból głowy, ból ucha i ból ustno-twarzowy, a także przerost mięśni narządu żucia i nieprawidłowe zużycie okluzyjne, a także szumy uszne i uczucie pełności w uchu.
  4. Przekrojowe badania epidemiologiczne określonej populacji niebędącej pacjentami pokazują, że u około 75% występuje co najmniej jeden objaw, a u około 33% co najmniej jeden objaw; jednak szacuje się, że tylko 5% do 7% wymaga leczenia. Dane dotyczące częstości występowania pochodzące z raportów klinicznych wskazują, że wśród osób poszukujących opieki, głównie w drugiej do czwartej dekadzie życia, stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 4:1 do 6:1.1 Jedną z najnowszych metod leczenia problemów ze stawami skroniowo-żuchwowymi i TMD jest artrocenteza ( płukanie stawów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metodologia Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) Miejsce badania: oddział chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej wydział stomatologii Uniwersytet Ain Shams Kryteria włączenia: badanie przeprowadzone na 40 pacjentach spełnia następujące kryteria

  1. Przedział wiekowy 18-60 lat, obie płcie
  2. Pacjentka od trzech miesięcy poddawana leczeniu nieinwazyjnemu (stent okluzyjny) bez dobrego rokowania
  3. Wewnętrzne zaburzenie TMJ (mr. Przemieszczenie tarczy z redukcją)
  4. Miejscowy ból TMJ

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroba psychiczna
  2. Poprzednia operacja TMJ
  3. Cierpi na uraz stawów
  4. Zapalenie tkanki łącznej lub poważne uszkodzenie skóry przedusznej pokrywającej staw skroniowo-żuchwowy

Interwencja:

Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa pierwsza obejmuje 20 pacjentów, którzy będą leczeni metodą artrocentezy wyłącznie Ringerem mleczanowym (grupa kontrolna). Grupa 2 obejmuje 20 pacjentów, którzy będą leczeni metodą artrocentezy z użyciem Ringera mleczanowego, a następnie wstrzyknięcia piroksykamu 2 ml (40 mg) (grupa badana). Pacjent powinien był zrobić rezonans magnetyczny, który wykazuje zaburzenia wewnętrzne. Przed zabiegiem należy zmierzyć maksymalne otwarcie ust.

Technika nakłucia stawu zostanie wykonana w warunkach aseptycznych przy użyciu betadyny (betadyna: /7,5/m/v powidon jodu USP Nile Company, na licencji Szwajcarii), włączono znieczulenie nerwu uszno-skroniowego przy użyciu nadgarstka mepiwakainy (mepiwakaina HCL 2% z lewonordefryną 1:20000 , Alexandria Co. Pharmaceuticals, Alexandria, Egipt) i infiltrację terenową w miejscach penetracji stawów. Zewnętrzny kanał słuchowy jest chroniony przed gromadzeniem się krwi i płynów przez wacik. Linię należy zatopić od zewnętrznego kącika oka do tragus ucha (linia canthal tragus). Pierwszą igłę (wlot) odpowiadającą dołowi panewkowemu należy umieścić 1 cm od środka tragusa i 2 mm poniżej linii skracza kątowego. Drugą igłę (wylot) związaną z wzniesieniem stawowym należy umieścić 1 cm od pierwszej igły i 1 cm poniżej linii kąta skrawka. Igłę rozmiaru 20 wprowadzono w tylną część pierwszego znaku dołu panewkowego (wlot), a igłę rozmiaru 18 wprowadzono w drugie oznaczenie (wylot). Do strzykawki wlotowej wprowadza się 200 ml roztworu Ringera mleczanowego i manipuluje się stawem, zamykając ruch boczny otworu i wysuwanie, aby umożliwić przepływ roztworu i uwolnienie zrostów i mediatorów stanu zapalnego. Następnie przez strzykawkę wylotową zbiera się pierścień mleczanowy w szalce nerkowej. Technikę tę należy wykonać w obu grupach (1 i 2). W grupie 2 dopiero po wykonaniu tego zabiegu pierwszą igłą wstrzykujemy do przestrzeni stawowej 2 ml (40mg) piroksykamu (felden:1 ml ampułka piroksykamu firmy Pfizer S.A.E). Po wykonaniu wstrzyknięcia należy manipulować stawem w różnych kierunkach.

Po zabiegach w obu grupach należy przepisać leki pooperacyjne, czyli antybiotyki. Należy przestrzegać instrukcji pooperacyjnej. Czyli dieta miękka i domowa fizykoterapia obejmująca zastosowanie wilgotnego ciepła i ćwiczenia żuchwy w postaci otwierania, zamykania, wysuwania, ekstruzji i ruchu bocznego 4 razy dziennie. 8 Gromadzenie danych: dane będą zbierane dwukrotnie, co umożliwi porównywalność między badaczami. Pomiary i ocena: Kontrola przez pierwszy dzień może powodować drętwienie wokół małżowiny usznej, które do końca działania znieczulenia miejscowego wpływa na zakończenie czucia słuchowego. Może również wystąpić obrzęk, który wymaga przepisania leków przeciwobrzękowych i przeciwzapalnych. następnie kontrola po 1 tygodniu, następnie po 2 tygodniach, następnie po miesiącu, następnie po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Podczas wizyty kontrolnej należy zwrócić uwagę na maksymalne rozwarcie ust bez bólu, boczne wychylenie podczas otwierania i zamykania ust oraz wizualno-analogową skalę bólu.

Statystyki: niezależny prosty test T. Etyka: badanie jest zatwierdzane przez komisję etyczną Uniwersytetu Ain Shams, a po szczegółowym opisaniu procedur pacjenci podpisują świadomą zgodę na badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11757
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Przedział wiekowy 18-60 lat, obie płcie 2. Pacjent poddawany był przez trzy miesiące leczeniu nieinwazyjnemu (stent okluzyjny) bez dobrego rokowania 3. Wewnętrzne uszkodzenie stawu skroniowo-żuchwowego (mr. Przesunięcie dysku z redukcją) 4. Miejscowy ból TMJ

-

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Choroba psychiczna 2. Wcześniejsza operacja stawu skroniowo-żuchwowego 3. Uraz stawu 4. Zapalenie tkanki łącznej lub poważne uszkodzenie skóry przedusznej pokrywającej staw skroniowo-żuchwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
20 pacjentów będzie leczonych metodą artrocentezy z użyciem Ringera mleczanowego, a następnie wstrzyknięcia piroksykamu 2 ml (40 mg) (grupa badana).
klasyczna punkcja stawów z użyciem Ringera mleczanowego, a następnie wstrzyknięcie piroksykamu 2 ml (40 mg)
Aktywny komparator: kontrola
20 pacjentów będzie leczonych metodą artrocentezy wyłącznie Ringerem mleczanowym (grupa kontrolna).
klasyczna artrocenteza wyłącznie z użyciem Ringera mleczanowego (grupa kontrolna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
otwarcie ust
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Niewspomagane otwieranie ust w mm
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

w oparciu o wymóg publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Subskrybuj