局所進行切除可能 ESCC に対する術前補助療法としてのアデブレリマブとアルブミン パクリタキセルおよびネダプラチンの併用

包含基準:

1. 年齢：18歳～75歳まで、男女問わず。
2. 組織学または細胞学によって確認された、外科的に切除可能な局所進行性食道扁平上皮癌（臨床病期：IIa～IIIb期）。
3. 測定可能な病変があり、RECIST v1.1) 基準を満たしている。
4. 過去に食道がんに対する抗腫瘍全身治療を受けていない。
5. ECOG PS: 0-1 ポイント。
6. 予想生存期間 12 週間以上。

7. 重要な臓器の機能は次の要件を満たしています。

   1. 定期血液検査（14日間無輸血、造血刺激因子薬による補正なし）：ヘモグロビン（Hb）≧90 g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板 (PLT) ≥100×109/L。白血球数（WBC）≧3.0×109/L;
   2. 生化学検査: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5×ULN。血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN（ギルバート症候群の被験者、≤3×ULN）。血清クレアチニン (Cr) ≤1.5 × ULN またはクレアチニンクリアランス ≥50ml/分。
   3. 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、国際正規化比（INR）、プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN。
   4. ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
8. 非外科的不妊手術または出産可能年齢の女性患者は、治験治療期間中および治験治療期間終了後3か月以内に医学的に承認された避妊法を使用する必要がある。非外科的不妊手術を受ける出産可能年齢の女性患者は、研究登録前に医学的に承認された避妊法を使用しなければならない。 血清または尿の HCG 検査は 72 時間以内に陰性でなければなりません。そして授乳中ではないこと。男性の場合は、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月以内に、外科的に不妊手術を受けるか、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
9. 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、コンプライアンスを良好に保ち、追跡調査に協力した。

除外基準:

1. ロックされたリンパ節転移のある患者。
2. 過去5年間に他の悪性腫瘍の病歴がある。ただし、完全に治療された子宮頸部上皮内癌または皮膚扁平上皮癌、または基本的に制御されている皮膚の基底細胞癌を除く。
3. 出血性疾患に苦しんでいる、または出血性疾患の病歴がある。
4. -治験薬を初めて服用する前の4週間以内に大きな手術または重度の外傷を受けた。
5. 制御不能な症候性の脳転移、または制御不能な精神疾患または重度の知的または認知機能障害の病歴がある人。
6. 間質性肺疾患および非感染性肺炎の病歴がある。
7. 活動性の自己免疫疾患に罹患している、または間質性肺炎、大腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、または甲状腺ホルモン補充療法後の甲状腺機能低下などの自己免疫疾患の病歴が含まれる場合があります。
8. HIV陽性反応を含む免疫不全の病歴がある、他の後天性または先天性免疫不全疾患に罹患している、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴がある。
9. 被験者は、以下を含むがこれらに限定されない、十分にコントロールできない心血管の臨床症状または疾患を患っている。

1) NYHA クラス II 以上の心不全。 2) 不安定狭心症。 3) 1年以内の心筋梗塞。 4) 臨床介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。 10. 抗生物質の静脈内治療を必要とする重度の活動性感染症が治験薬使用前4週間以内に発生した場合。 11. 治験薬にアレルギーのある方。 12. 治験計画に従えない患者、または再診に協力できない患者。 13. 研究者がこの治験に参加するのにふさわしくないと判断した方。