Adebrelimab gecombineerd met albuminepaclitaxel en nedaplatin als neoadjuvante therapie voor lokaal geavanceerde resecteerbare ESCC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud, geen limiet voor mannen of vrouwen;
2. Chirurgisch reseceerbaar lokaal gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie (klinisch stadium: stadium IIa-IIIb);
3. Meetbare laesies hebben en voldoen aan de RECIST v1.1-normen;
4. U heeft in het verleden geen systemische antitumorbehandeling voor slokdarmkanker ontvangen;
5. ECOG PS: 0-1 punten;
6. Verwachte overleving ≥12 weken;

7. De functies van vitale organen voldoen aan de volgende eisen:

   1. Routinematig bloedonderzoek (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen, geen correctie met hematopoëtische stimulerende factormedicijnen): Hemoglobine (Hb) ≥90 g/l; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l; bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/l; aantal witte bloedcellen (WBC) ≥3,0×109/l;
   2. Biochemisch onderzoek: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; serum totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5×ULN (proefpersonen met het Gilbert-syndroom, ≤3×ULN); serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​×ULN of creatinineklaring ≥50 ml/min;
   3. Stollingsfunctie: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), internationaal genormaliseerde ratio (INR), protrombinetijd (PT) ≤1,5×ULN;
   4. Doppler-echografie-evaluatie: Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥50%;
8. Niet-chirurgische sterilisatiepatiënten of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 3 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode; Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die een niet-chirurgische sterilisatie ondergaan, moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken voordat ze aan het onderzoek deelnemen. De serum- of urine-HCG-test moet binnen 72 uur negatief zijn; en mag geen borstvoeding geven; voor mannen moeten zij operatief worden gesteriliseerd, of ermee instemmen passende anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proef en binnen 3 maanden na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel;
9. De patiënt nam vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF), was goed in de therapietrouw en werkte mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met afgesloten lymfekliermetastasen;
2. Een voorgeschiedenis heeft van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van baarmoederhalscarcinoom in situ of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat volledig is behandeld, of basaalcelcarcinoom van de huid dat in principe onder controle is;
3. Lijdt aan bloedingsstoornissen of een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen;
4. binnen 4 weken een grote operatie of een ernstig trauma heeft ondergaan voordat u het onderzoeksgeneesmiddel voor de eerste keer gebruikte;
5. Degenen met ongecontroleerde, symptomatische hersenmetastasen of een voorgeschiedenis van oncontroleerbare psychische aandoeningen of ernstige intellectuele of cognitieve stoornissen;
6. Een voorgeschiedenis heeft van interstitiële longziekte en niet-infectieuze longontsteking;
7. Lijdend aan actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, zoals interstitiële pneumonie, colitis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie of verminderde schildklierfunctie na vervangingstherapie met schildklierhormoon kan worden opgenomen;
8. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, waaronder positief testen op HIV, lijden aan andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
9. Proefpersonen hebben cardiovasculaire klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle kunnen worden gehouden, inclusief maar niet beperkt tot:

1) NYHA-klasse II of hoger hartfalen; 2) Instabiele angina pectoris; 3) Myocardinfarct binnen 1 jaar; 4) Klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die klinische interventie vereist; 10. Een ernstige actieve infectie waarvoor intraveneuze behandeling met antibiotica nodig is, treedt op binnen 4 weken vóór gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; 11. Degenen die allergisch zijn voor experimentele medicijnen; 12. Patiënten die zich niet aan het onderzoeksprotocol kunnen houden of niet kunnen meewerken aan vervolgbezoeken; 13. Degenen die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn om aan deze proef deel te nemen.