Adebrelimabe combinado com albumina, paclitaxel e nedaplatina como terapia neoadjuvante para ESCC ressecável localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 75 anos, sem limite de homem ou mulher;
2. Carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado, ressecável cirurgicamente, confirmado por histologia ou citologia (estágio clínico: estágio IIa-IIIb);
3. Ter lesões mensuráveis ​​e atender aos padrões RECIST v1.1);
4. Não recebeu nenhum tratamento sistêmico antitumoral para câncer de esôfago no passado;
5. ECOG PS: 0-1 pontos;
6. Sobrevida esperada ≥12 semanas;

7. As funções dos órgãos vitais atendem aos seguintes requisitos:

   1. Exame de sangue de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias, sem correção com medicamentos com fator estimulador hematopoiético):Hemoglobina (Hb) ≥90 g/L; contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1,5×109/L; plaquetas (PLT) ≥100×109/L; contagem de leucócitos (leucócitos) ≥3,0×109/L;
   2. Exame bioquímico: Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; bilirrubina total sérica (TBIL) ≤1,5×ULN (indivíduos com síndrome de Gilbert, ≤ 3×ULN); creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​×ULN ou depuração de creatinina ≥50ml/min;
   3. Função de coagulação: Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), razão normalizada internacional (INR), tempo de protrombina (TP) ≤1,5×LSN;
   4. Avaliação ultrassonográfica Doppler: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
8. Esterilização não cirúrgica ou pacientes do sexo feminino em idade fértil precisam usar um método contraceptivo clinicamente aprovado durante o período de tratamento do estudo e dentro de 3 meses após o final do período de tratamento do estudo; pacientes do sexo feminino em idade fértil que passam por esterilização não cirúrgica devem usar um método contraceptivo clinicamente aprovado antes da inscrição no estudo. O teste de HCG sérico ou urinário deve ser negativo em até 72 horas; e deve ser não lactante; para homens, eles devem ser esterilizados cirurgicamente ou concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo e dentro de 3 meses após a última administração do medicamento experimental;
9. O paciente ingressou voluntariamente neste estudo, assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), teve boa adesão e cooperou no acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástase linfonodal bloqueada;
2. Ter história de outros tumores malignos nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ ou carcinoma espinocelular cutâneo totalmente tratado, ou carcinoma basocelular da pele basicamente controlado;
3. Sofrer de distúrbios hemorrágicos ou histórico de distúrbios hemorrágicos;
4. Foram submetidos a uma grande cirurgia ou trauma grave nas 4 semanas antes de tomar o medicamento do estudo pela primeira vez;
5. Aqueles com metástases cerebrais sintomáticas e não controladas ou histórico de doença mental incontrolável ou disfunção intelectual ou cognitiva grave;
6. Ter histórico de doença pulmonar intersticial e pneumonia não infecciosa;
7. Sofrer de doenças autoimunes ativas ou história de doenças autoimunes, como pneumonia intersticial, colite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo ou redução da função tireoidiana após terapia de reposição hormonal tireoidiana pode ser incluído;
8. Ter histórico de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, sofrer de outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
9. Os indivíduos apresentam sintomas clínicos cardiovasculares ou doenças que não podem ser bem controladas, incluindo, mas não se limitando a:

1) insuficiência cardíaca classe II da NYHA ou superior; 2) Angina instável; 3) Infarto do miocárdio em até 1 ano; 4) Arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa que requer intervenção clínica; 10. A infecção ativa grave que requer tratamento com antibióticos intravenosos ocorre 4 semanas antes do uso do medicamento do estudo; 11. Aqueles que são alérgicos a medicamentos experimentais; 12. Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do estudo ou não conseguem cooperar com visitas de acompanhamento; 13. Aqueles que o pesquisador acredita não serem adequados para participar deste ensaio.