阿德布雷单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂作为局部晚期可切除食管癌的新辅助治疗

纳入标准：

1. 年龄：18岁至75岁，男女不限；
2. 经组织学或细胞学证实可手术切除的局部晚期食管鳞癌（临床分期：IIa-IIIb期）；
3. 具有可测量的病灶并符合RECIST v1.1)标准；
4. 既往未接受过任何食管癌抗肿瘤全身治疗；
5. ECOG PS：0-1分；
6. 预期生存≥12周；

7. 重要器官的功能满足以下要求：

   1. 血常规检查（14天内未输血，未用造血刺激因子药物矫正）：血红蛋白（Hb）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L；
   2. 生化检查：丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征受试者，≤3×ULN）；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min；
   3. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
   4. 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%；
8. 非手术绝育或育龄女性患者在研究治疗期间以及研究治疗期结束后3个月内需要使用医学认可的避孕方法；进行非手术绝育的育龄女性患者必须在研究入组前使用经医学批准的避孕方法。 72小时内血清或尿液HCG检测必须为阴性；并且必须是非哺乳期的；对于男性，应进行手术绝育，或同意在试验期间和最后一次服用试验药物后3个月内使用适当的避孕方法；
9. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书（ICF），依从性良好，配合随访。

排除标准：

1. 淋巴结转移锁定的患者；
2. 近5年内有其他恶性肿瘤病史，但宫颈原位癌或已充分治疗的皮肤鳞状细胞癌，或已基本控制的皮肤基底细胞癌除外；
3. 患有出血性疾病或有出血性疾病病史；
4. 首次服用研究药物前4周内经历过大手术或严重外伤；
5. 那些患有不受控制的、有症状的脑转移瘤或有无法控制的精神疾病史或严重智力或认知功能障碍的人；
6. 有间质性肺疾病和非感染性肺炎病史；
7. 患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史，如间质性肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进或甲状腺激素替代治疗后甲状腺功能降低等；
8. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测呈阳性、患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植、同种异体骨髓移植史；
9. 受试者存在心血管临床症状或无法得到良好控制的疾病，包括但不限于：

1) NYHA II级或以上心力衰竭； 2）不稳定型心绞痛； 3）1年内发生过心肌梗塞； 4）有临床意义的室上性或室性心律失常，需要临床干预； 10. 使用研究药物前4周内发生需要静脉抗生素治疗的严重活动性感染； 11. 对实验药物过敏者； 12. 不能遵守试验方案或不能配合随访的患者； 13. 研究人员认为不适合参加本试验的人。