Adebrelimab kombinerat med albumin paklitaxel och nedaplatin som neoadjuvant terapi för lokalt avancerad resektabel ESCC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år, ingen gräns för män eller kvinnor;
2. Kirurgiskt resektabelt lokalt avancerat esofagus skivepitelcancer bekräftat av histologi eller cytologi (kliniskt stadium: stadium IIa-IIIb);
3. Har mätbara lesioner och uppfyller RECIST v1.1) standarder;
4. Har inte fått någon systemisk antitumörbehandling för matstrupscancer tidigare;
5. ECOG PS: 0-1 poäng;
6. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;

7. Funktionerna hos vitala organ uppfyller följande krav:

   1. Rutinmässig blodundersökning (ingen blodtransfusion inom 14 dagar, ingen korrigering med läkemedel med hematopoetisk stimulerande faktor): Hemoglobin (Hb) ≥90 g/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L; trombocyter (PLT) ≥100×109/L; antal vita blodkroppar (WBC) ≥3,0×109/L;
   2. Biokemisk undersökning: Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5×ULN; totalt serumbilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN (patienter med Gilberts syndrom, ≤3×ULN); serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​×ULN eller kreatininclearance ≥50 ml/min;
   3. Koagulationsfunktion: Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤1,5×ULN;
   4. Doppler-ultraljudsutvärdering: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
8. Icke-kirurgisk sterilisering eller kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod under studiebehandlingsperioden och inom 3 månader efter slutet av studiebehandlingsperioden; kvinnliga patienter i fertil ålder som genomgår icke-kirurgisk sterilisering måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod innan studieregistreringen. Serum- eller urin-HCG-testet måste vara negativt inom 72 timmar; och måste vara icke-lakterande; för män bör de steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under försöket och inom 3 månader efter den senaste administreringen av försöksläkemedlet;
9. Patienten gick frivilligt med i denna studie, skrev på formuläret för informerat samtycke (ICF), hade god följsamhet och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med låst lymfkörtelmetastas;
2. Har en historia av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren, förutom cervixcarcinom in situ eller kutant skivepitelcancer som har behandlats fullständigt, eller basalcellscancer i huden som i princip har kontrollerats;
3. Lider av blödningsrubbningar eller en historia av blödningsrubbningar;
4. Har genomgått en större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor innan du tog studieläkemedlet för första gången;
5. De med okontrollerade, symtomatiska hjärnmetastaser eller en historia av okontrollerbar psykisk sjukdom eller allvarlig intellektuell eller kognitiv dysfunktion;
6. Har en historia av interstitiell lungsjukdom och icke-infektiös lunginflammation;
7. Lider av aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar, såsom interstitiell lunginflammation, kolit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos eller nedsatt sköldkörtelfunktion efter sköldkörtelhormonersättningsterapi kan inkluderas;
8. Har en historia av immunbrist, inklusive testning positivt för HIV, lidande av andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
9. Försökspersoner har kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdomar som inte kan kontrolleras väl, inklusive men inte begränsat till:

1) NYHA klass II eller högre hjärtsvikt; 2) Instabil angina; 3) Hjärtinfarkt inom 1 år; 4) Kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention; 10. Allvarlig aktiv infektion som kräver intravenös antibiotikabehandling inträffar inom 4 veckor före användning av studieläkemedlet; 11. De som är allergiska mot experimentella läkemedel; 12. Patienter som inte kan följa prövningsprotokollet eller inte kan samarbeta vid uppföljningsbesök; 13. De som forskaren anser inte är lämpliga att delta i detta försök.