Adebrelimab kombinert med albumin paklitaksel og nedaplatin som neoadjuvant terapi for lokalt avansert resektabel ESCC

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, ingen grense for menn eller kvinner;
2. Kirurgisk resektabelt lokalt avansert øsofagus plateepitelkarsinom bekreftet ved histologi eller cytologi (klinisk stadium: stadium IIa-IIIb);
3. Har målbare lesjoner og oppfyller RECIST v1.1) standarder;
4. Har ikke mottatt noen anti-tumor systemisk behandling for esophageal cancer i det siste;
5. ECOG PS: 0-1 poeng;
6. Forventet overlevelse ≥12 uker;

7. Funksjonene til vitale organer oppfyller følgende krav:

   1. Rutinemessig blodundersøkelse (ingen blodoverføring innen 14 dager, ingen korreksjon med hematopoietisk stimulerende faktor): Hemoglobin (Hb) ≥90 g/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; blodplater (PLT) ≥100×109/L; antall hvite blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L;
   2. Biokjemisk undersøkelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; serum totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN (personer med Gilbert syndrom, ≤ 3×ULN); serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​×ULN eller kreatininclearance ≥50ml/min;
   3. Koagulasjonsfunksjon: aktivert partiell tromboplastintid (APTT), internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombintid (PT) ≤1,5×ULN;
   4. Doppler ultralyd evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %;
8. Ikke-kirurgisk sterilisering eller kvinnelige pasienter i fertil alder må bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og innen 3 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Kvinnelige pasienter i fertil alder som har ikke-kirurgisk sterilisering, må bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode før studieregistrering. Serum- eller urin-HCG-testen må være negativ innen 72 timer; og må være ikke-ammende; for menn bør de steriliseres kirurgisk, eller godta å bruke passende prevensjonsmetoder under utprøvingen og innen 3 måneder etter siste administrering av prøvemedisinen;
9. Pasienten ble frivillig med i denne studien, signerte skjemaet for informert samtykke (ICF), hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med låst lymfeknutemetastase;
2. Har en historie med andre ondartede svulster de siste 5 årene, bortsett fra livmorhalskreft in situ eller kutant plateepitelkarsinom som er fullstendig behandlet, eller basalcellekarsinom i huden som i utgangspunktet er kontrollert;
3. Lider av blødningsforstyrrelser eller en historie med blødningsforstyrrelser;
4. Har gjennomgått større operasjoner eller alvorlige traumer innen 4 uker før du tar studiemedisinen for første gang;
5. De med ukontrollerte, symptomatiske hjernemetastaser eller en historie med ukontrollerbar psykisk sykdom eller alvorlig intellektuell eller kognitiv dysfunksjon;
6. Har en historie med interstitiell lungesykdom og ikke-infeksiøs lungebetennelse;
7. Lider av aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer, slik som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose eller redusert skjoldbruskfunksjon etter tyreoideahormonerstatningsterapi kan inkluderes;
8. Har en historie med immunsvikt, inkludert testing positivt for HIV, lider av andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon;
9. Personer har kardiovaskulære kliniske symptomer eller sykdommer som ikke kan kontrolleres godt, inkludert men ikke begrenset til:

1) NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt; 2) Ustabil angina; 3) Hjerteinfarkt innen 1 år; 4) Klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever klinisk intervensjon; 10. Alvorlig aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotikabehandling oppstår innen 4 uker før bruk av studiemedikamentet; 11. De som er allergiske mot eksperimentelle legemidler; 12. Pasienter som ikke kan overholde prøveprotokollen eller ikke kan samarbeide med oppfølgingsbesøk; 1. 3. De som forskeren mener ikke er egnet til å delta i dette forsøket.