국소적으로 진행된 절제 가능한 ESCC를 위한 신보조 요법으로 알부민 파클리탁셀 및 네다플라틴과 결합된 아데브렐리맙

포함 기준:

1. 연령: 18세 ~ 75세, 남성, 여성 제한 없음;
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 수술로 절제 가능한 국소 진행성 식도 편평 세포 암종(임상 단계: IIa-IIIb기)
3. 측정 가능한 병변이 있고 RECIST v1.1) 표준을 충족합니다.
4. 과거에 식도암에 대한 항종양 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
5. ECOG PS: 0-1점;
6. 예상 생존 기간 ≥12주;

7. 필수 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

   1. 정기 혈액 검사(14일 이내에 수혈 없음, 조혈 자극 인자 약물로 교정 없음): 헤모글로빈(Hb) ≥90 g/L; 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판(PLT) ≥100×109/L; 백혈구 수(WBC) ≥3.0×109/L;
   2. 생화학적 검사: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2.5×ULN; 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×ULN(길버트 증후군 피험자, ≤ 3×ULN); 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1.5 ×ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min;
   3. 응고 기능: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 국제 표준화 비율(INR), 프로트롬빈 시간(PT) ≤1.5×ULN;
   4. 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%;
8. 비수술적 불임술 또는 가임기 여성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 3개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다. 비수술적 불임 수술을 받은 가임기 여성 환자는 연구 등록 전에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다. 혈청 또는 소변 HCG 검사는 72시간 이내에 음성이어야 합니다. 수유중이 아니어야 합니다. 남성의 경우, 수술로 불임수술을 해야 하거나 시험 기간 동안 및 시험 약물의 마지막 투여 후 3개월 이내에 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하였고, 사전동의서(ICF)에 서명하였으며, 순응도가 좋았으며 추적관찰에 협조하였다.

제외 기준:

1. 잠긴 림프절 전이가 있는 환자;
2. 완전히 치료된 자궁경부 상피암종 또는 피부 편평 세포 암종 또는 기본적으로 조절된 피부 기저 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우
3. 출혈 장애를 앓고 있거나 출혈 장애의 병력이 있는 경우
4. 처음으로 연구 약물을 복용하기 전 4주 이내에 큰 수술이나 심각한 외상을 겪었습니다.
5. 통제할 수 없는 증상이 있는 뇌 전이가 있거나 통제할 수 없는 정신 질환의 병력이 있거나 심각한 지적 또는 인지 장애가 있는 사람.
6. 간질성 폐질환 및 비감염성 폐렴의 병력이 있는 경우
7. 활성 자가면역 질환 또는 간질성 폐렴, 대장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능항진증과 같은 자가면역 질환의 병력이 있거나 갑상선 호르몬 대체 요법 후 갑상선 기능 저하가 포함될 수 있습니다.
8. HIV 양성 반응, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 앓고 있는 등의 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력이 있는 경우
9. 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 잘 조절될 수 없는 심혈관 임상 증상 또는 질병을 앓고 있습니다.

1) NYHA 클래스 II 이상의 심부전; 2) 불안정 협심증; 3) 1년 이내의 심근경색; 4) 임상적 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부정맥 또는 심실부정맥; 10. 정맥 항생제 치료가 필요한 심각한 활동성 감염은 연구 약물 사용 전 4주 이내에 발생합니다. 11. 실험용 약물에 알레르기가 있는 사람 12. 임상시험계획서를 준수할 수 없거나 후속방문에 협조할 수 없는 환자 13. 연구자가 믿는 사람들은 이 임상시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.