Adebrelimab kombineret med albumin Paclitaxel og Nedaplatin som neoadjuverende terapi for lokalt avanceret resektabel ESCC

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år gammel, ingen grænse for mand eller kvinde;
2. Kirurgisk resektabel lokalt fremskreden esophageal pladecellecarcinom bekræftet ved histologi eller cytologi (klinisk fase: stadium IIa-IIIb);
3. Har målbare læsioner og opfylder RECIST v1.1) standarder;
4. Har ikke tidligere modtaget nogen anti-tumor systemisk behandling for kræft i spiserøret;
5. ECOG PS: 0-1 point;
6. Forventet overlevelse ≥12 uger;

7. Vitale organers funktioner opfylder følgende krav:

   1. Rutinemæssig blodundersøgelse (ingen blodtransfusion inden for 14 dage, ingen korrektion med lægemidler med hæmatopoietisk stimulerende faktor): Hæmoglobin (Hb) ≥90 g/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; blodplader (PLT) ≥100x109/L; antal hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L;
   2. Biokemisk undersøgelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; serum total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN (patienter med Gilbert syndrom, ≤ 3 × ULN); serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​×ULN eller kreatininclearance ≥50 ml/min;
   3. Koagulationsfunktion: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), international normaliseret ratio (INR), protrombintid (PT) ≤1,5×ULN;
   4. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%;
8. Ikke-kirurgisk sterilisation eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som har ikke-kirurgisk sterilisation, skal bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode før studieindskrivning. Serum- eller urin-HCG-testen skal være negativ inden for 72 timer; og skal være ikke-lakterende; for mænd bør de steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og inden for 3 måneder efter den sidste administration af forsøgslægemidlet;
9. Patienten deltog frivilligt i denne undersøgelse, underskrev den informerede samtykkeformular (ICF), havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med låst lymfeknudemetastase;
2. Har en historie med andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år, bortset fra cervikal carcinom in situ eller kutant pladecellecarcinom, der er blevet fuldt behandlet, eller basalcellecarcinom i huden, der grundlæggende er blevet kontrolleret;
3. Lider af blødningsforstyrrelser eller en historie med blødningsforstyrrelser;
4. Har gennemgået større operationer eller alvorlige traumer inden for 4 uger, før du tager undersøgelseslægemidlet for første gang;
5. Dem med ukontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser eller en historie med ukontrollerbar psykisk sygdom eller alvorlig intellektuel eller kognitiv dysfunktion;
6. Har en historie med interstitiel lungesygdom og ikke-infektiøs lungebetændelse;
7. Lider af aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme, såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme eller nedsat skjoldbruskkirtelfunktion efter thyreoideahormonerstatningsterapi kan inkluderes;
8. Har en historie med immundefekt, herunder test positiv for HIV, lider af andre erhvervede eller medfødte immundefekter eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
9. Forsøgspersoner har kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdomme, der ikke kan kontrolleres godt, herunder men ikke begrænset til:

1) NYHA klasse II eller derover hjerteinsufficiens; 2) Ustabil angina; 3) Myokardieinfarkt inden for 1 år; 4) Klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention; 10. Alvorlig aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling, forekommer inden for 4 uger før brug af undersøgelseslægemidlet; 11. Dem, der er allergiske over for eksperimentelle lægemidler; 12. Patienter, der ikke kan overholde forsøgsprotokollen eller ikke kan samarbejde med opfølgende besøg; 13. Dem, som forskeren mener ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.