Adebrelimab combinado con albúmina, paclitaxel y nedaplatino como terapia neoadyuvante para el ESCC resecable localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 75 años, sin límite de hombre o mujer;
2. Carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado resecable quirúrgicamente confirmado por histología o citología (estadio clínico: estadio IIa-IIIb);
3. Tener lesiones mensurables y cumplir con los estándares RECIST v1.1);
4. No haber recibido ningún tratamiento sistémico antitumoral para el cáncer de esófago en el pasado;
5. ECOG PS: 0-1 puntos;
6. Supervivencia esperada ≥12 semanas;

7. Las funciones de los órganos vitales cumplen los siguientes requisitos:

   1. Examen de sangre de rutina (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días, sin corrección con medicamentos que estimulan la hematopoyética): Hemoglobina (Hb) ≥90 g/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/l; plaquetas (PLT) ≥100×109/L; recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥3,0×109/l;
   2. Examen bioquímico: alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × LSN; bilirrubina total sérica (TBIL) ≤1,5 ​​× LSN (sujetos con síndrome de Gilbert, ≤ 3 × LSN); creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× LSN o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min;
   3. Función de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA), índice internacional normalizado (INR), tiempo de protrombina (PT) ≤1,5 ​​× LSN;
   4. Evaluación por ecografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%;
8. La esterilización no quirúrgica o las pacientes femeninas en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo médicamente aprobado durante el período de tratamiento del estudio y dentro de los 3 meses posteriores al final del período de tratamiento del estudio; Las pacientes femeninas en edad fértil que se someten a una esterilización no quirúrgica deben utilizar un método anticonceptivo médicamente aprobado antes de la inscripción en el estudio. La prueba de HCG en suero u orina debe ser negativa dentro de las 72 horas; y no debe ser lactante; en el caso de los hombres, deben ser esterilizados quirúrgicamente o aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el ensayo y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración del fármaco del ensayo;
9. El paciente se unió voluntariamente a este estudio, firmó el formulario de consentimiento informado (FCI), tuvo buen cumplimiento y cooperó con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis en ganglios linfáticos bloqueados;
2. Tener antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años, excepto carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma cutáneo de células escamosas que haya sido tratado completamente, o carcinoma basocelular de piel que haya sido básicamente controlado;
3. Sufre de trastornos hemorrágicos o tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos;
4. Haber sufrido una cirugía mayor o un traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores a tomar el fármaco del estudio por primera vez;
5. Aquellos con metástasis cerebrales sintomáticas y no controladas o antecedentes de enfermedad mental incontrolable o disfunción intelectual o cognitiva grave;
6. Tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial y neumonía no infecciosa;
7. Se puede incluir padecer enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes, como neumonía intersticial, colitis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo o función tiroidea reducida después de una terapia de reemplazo de hormona tiroidea;
8. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba positiva de VIH, padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea;
9. Los sujetos tienen síntomas clínicos cardiovasculares o enfermedades que no pueden controlarse bien, incluidos, entre otros:

1) insuficiencia cardíaca clase II o superior de la NYHA; 2) angina inestable; 3) infarto de miocardio dentro de 1 año; 4) Arritmia supraventricular o ventricular clínicamente significativa que requiera intervención clínica; 10. Se produce una infección activa grave que requiere tratamiento con antibióticos intravenosos dentro de las 4 semanas anteriores a usar el fármaco del estudio; 11. Quienes sean alérgicos a medicamentos experimentales; 12. Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo del ensayo o no pueden cooperar con las visitas de seguimiento; 13. Aquellos que el investigador crea que no son aptos para participar en este ensayo.