Adebrelimabi yhdistettynä albumiiniin, paklitakseliin ja nedaplatiiniin neoadjuvanttihoitona paikallisesti kehittyneelle resekoitavalle ESCC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18–75 vuotta, ei rajoituksia miehiin tai naisiin;
2. Kirurgisesti resekoitava paikallisesti edennyt ruokatorven levyepiteelisyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla (kliininen vaihe: vaihe IIa-IIIb);
3. Niillä on mitattavissa olevia vaurioita ja ne täyttävät RECIST v1.1) -standardit;
4. eivät ole aiemmin saaneet mitään kasvaintenvastaista systeemistä hoitoa ruokatorven syöpää varten;
5. ECOG PS: 0-1 pistettä;
6. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa;

7. Elinkeinoelinten toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset:

   1. Rutiiniveritutkimus (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa, ei korjausta hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä koskevilla lääkkeillä): Hemoglobiini (Hb) ≥90 g/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; verihiutaleet (PLT) ≥100 × 109/l; valkosolujen määrä (WBC) ≥3,0 × 109/l;
   2. Biokemiallinen tutkimus: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 x ULN (Gilbertin oireyhtymäkohteet, < 3 x ULN); seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min;
   3. Koagulaatiotoiminto: Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT) ≤1,5 ​​× ULN;
   4. Doppler-ultraääniarviointi: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %;
8. Ei-kirurginen sterilointi tai hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä; hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden, joille on tehty ei-kirurginen sterilointi, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Seerumin tai virtsan HCG-testin on oltava negatiivinen 72 tunnin kuluessa; ja ei saa olla imettävää; miesten on steriloitava kirurgisesti tai suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden kuluessa viimeisestä koelääkkeen annosta;
9. Potilas liittyi vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), hänen hoitomyöntyvänsä oli hyvä ja hän teki yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on lukittuneita imusolmukkeiden etäpesäkkeitä;
2. sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma tai ihon okasolusyöpä, joka on hoidettu kokonaan, tai ihon tyvisolusyöpä, joka on periaatteessa hallinnassa;
3. kärsit verenvuotohäiriöistä tai sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä;
4. Sinulle on tehty suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä ottamista;
5. Potilaat, joilla on hallitsemattomia, oireenmukaisia ​​aivometastaaseja tai joilla on ollut hallitsematon mielisairaus tai vakava älyllinen tai kognitiivinen toimintahäiriö;
6. sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus ja ei-tarttuva keuhkokuume;
7. Potilaat, jotka kärsivät aktiivisista autoimmuunisairauksista tai joilla on anamneesissa autoimmuunisairauksia, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolentulehdus, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen, voidaan sisällyttää;
8. sinulla on anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen testi, sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;
9. Koehenkilöillä on kardiovaskulaarisia kliinisiä oireita tai sairauksia, joita ei voida hallita hyvin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

1) NYHA-luokka II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta; 2) Epästabiili angina; 3) Sydäninfarkti 1 vuoden sisällä; 4) Kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä; 10. Vaikea aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottihoitoa, ilmenee 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen käyttöä; 11. Ne, jotka ovat allergisia kokeellisille lääkkeille; 12. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tai eivät voi tehdä yhteistyötä seurantakäynneillä; 13. Ne, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tähän kokeeseen.