Adebrelimab associé à l'albumine, au paclitaxel et au nédaplatine comme traitement néoadjuvant pour les ESCC résécables localement avancées

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans, aucune limite d'homme ou de femme ;
2. Carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé chirurgicalement résécable confirmé par histologie ou cytologie (stade clinique : stade IIa-IIIb) ;
3. Avoir des lésions mesurables et répondre aux normes RECIST v1.1) ;
4. N'avoir reçu aucun traitement systémique antitumoral pour le cancer de l'œsophage dans le passé ;
5. ECOG PS : 0-1 points ;
6. Survie attendue ≥12 semaines ;

7. Les fonctions des organes vitaux répondent aux exigences suivantes :

   1. Examen sanguin de routine (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours, pas de correction avec des médicaments stimulant l'hématopoïèse) : Hémoglobine (Hb) ≥90 g/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L ; plaquettes (PLT) ≥100×109/L ; nombre de globules blancs (WBC) ≥3,0×109/L ;
   2. Examen biochimique : Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 × LSN (sujets atteints du syndrome de Gilbert, ≤ 3 × LSN) ; créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ;
   3. Fonction de coagulation : temps de céphaline activée (APTT), rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × LSN ;
   4. Évaluation échographique Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
8. Stérilisation non chirurgicale ou les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée pendant la période de traitement à l'étude et dans les 3 mois suivant la fin de la période de traitement à l'étude ; les patientes en âge de procréer qui subissent une stérilisation non chirurgicale doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée avant l'inscription à l'étude. Le test HCG sérique ou urinaire doit être négatif dans les 72 heures ; et doit être non allaitante ; pour les hommes, ils doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant l'essai et dans les 3 mois suivant la dernière administration du médicament d'essai ;
9. Le patient a volontairement rejoint cette étude, a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF), a eu une bonne observance et a coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases ganglionnaires verrouillées ;
2. Avoir des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome cervical in situ ou d'un carcinome épidermoïde cutané entièrement traité, ou d'un carcinome basocellulaire de la peau qui a été fondamentalement contrôlé ;
3. Souffrant de troubles de la coagulation ou ayant des antécédents de troubles de la coagulation ;
4. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première prise du médicament à l'étude ;
5. Ceux qui présentent des métastases cérébrales symptomatiques et incontrôlées ou des antécédents de maladie mentale incontrôlable ou de dysfonctionnement intellectuel ou cognitif grave ;
6. avez des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle et de pneumonie non infectieuse ;
7. Souffrant de maladies auto-immunes actives ou d'antécédents de maladies auto-immunes, telles que pneumonie interstitielle, colite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ou fonction thyroïdienne réduite après un traitement hormonal substitutif thyroïdien peut être inclus ;
8. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test positif pour le VIH, souffrir d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organes et de greffe allogénique de moelle osseuse ;
9. Les sujets présentent des symptômes cliniques ou des maladies cardiovasculaires qui ne peuvent pas être bien contrôlés, y compris, sans toutefois s'y limiter :

1) Insuffisance cardiaque de classe II ou supérieure de la NYHA ; 2) Angor instable ; 3) Infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; 4) Arythmie supraventriculaire ou ventriculaire cliniquement significative nécessitant une intervention clinique ; dix. Une infection active sévère nécessitant un traitement antibiotique par voie intraveineuse survient dans les 4 semaines précédant l'utilisation du médicament à l'étude ; 11. Ceux qui sont allergiques aux médicaments expérimentaux ; 12.Patients qui ne peuvent pas se conformer au protocole d'essai ou qui ne peuvent pas coopérer avec les visites de suivi ; 13. Ceux qui, selon le chercheur, ne sont pas aptes à participer à cet essai.