膣内治療とジェルの併用、治療法と治療法、治療法を組み合わせた治療法
2024年7月26日 更新者：Carlos Ortega-Expósito、Hospital Universitari de Bellvitge
膣レーザーと保湿および修復ジェルの使用は、エストロゲンの使用が推奨されない腫瘍の病歴を持つ女性の泌尿生殖器症候群の治療に効果的な治療法となる可能性があります。
この研究の目的は、このグループの患者における有益な治療法として、膣レーザーと保湿および修復ニオソームゲルによる補助治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cataluña
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Hospitalet de Llobregat、Cataluña、スペイン、08907
- 募集
- Carlos
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コンタクト：
- Carlos Ortega-Expósito
- 電話番号：6814 932607500
- メール：cortegae@bellvitgehospital.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SGM の診断が確立しており、腫瘍の病歴があり、GMS 治療の第一選択肢としてエストロゲンの使用が推奨されない患者。
説明
包含基準:
- SGM 診断が確立されている患者。
- GMS治療の第一選択肢としてエストロゲンの使用が推奨されない新生物の病歴のある患者。
除外基準:
- 外陰膣病変を伴う患者。
- 骨盤臓器脱グレードII以上と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CO2レーザーコホート
腫瘍学の病歴があり、泌尿生殖器症候群の診断が確立されており、ホルモン療法による治療の対象とならない患者
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標準治療および保湿ジェルに従った CO2 外陰膣レーザーの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果
時間枠：12ヶ月
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エストロゲンの使用が推奨されない新生物の既往歴のある患者における有益な治療法として、CO2膣レーザーと保湿および修復ニオソームゲルによる補助療法の有効性を評価すること
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全
時間枠：12ヶ月
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膣レーザー治療の安全性（副作用）を判断するには
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12ヶ月
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間隔
時間枠：12ヶ月
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膣レーザー治療によってもたらされる効果の持続性を判断するため
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。