Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del síndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge

Laser dopochwowy w połączeniu z zastosowaniem żeli nawilżających i naprawczych mógłby stanowić skuteczną terapię w leczeniu zespołu moczowo-płciowego u kobiet po przebytych nowotworach, u których nie zaleca się stosowania estrogenów.

Celem pracy jest ocena skuteczności lasera dopochwowego w połączeniu z leczeniem uzupełniającym żelem nawilżająco-naprawczym niosomalnym jako korzystnego leczenia w tej grupie pacjentek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Hiszpania, 08907

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem SGM, u których w przeszłości występowała choroba nowotworowa, u których nie zaleca się stosowania estrogenów jako pierwszej alternatywy w leczeniu GMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ustaloną diagnozą SGM.
  • Pacjenci z nowotworem w wywiadzie, u których nie zaleca się stosowania estrogenów jako pierwszej alternatywy w leczeniu GMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącą patologią sromu i pochwy.
  • Pacjentki ze zdiagnozowanym wypadaniem narządów miednicy II stopnia lub wyższym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta lasera CO2
Pacjenci z przebytą chorobą onkologiczną, u których postawiono rozpoznanie zespołu moczowo-płciowego i którzy nie kwalifikują się do leczenia hormonalnego
Urządzenie: Laser CO2
Zastosowanie lasera sromowo-pochwowego CO2 według terapii standardowej i żeli nawilżających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skuteczności lasera dopochwowego CO2 w połączeniu z leczeniem uzupełniającym nawilżającym i naprawczym żelem niosomalnym jako korzystna metoda leczenia u pacjentek z nowotworem w wywiadzie, u których nie zaleca się stosowania estrogenów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić bezpieczeństwo (skutki uboczne) laseroterapii pochwy
12 miesięcy
Czas trwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie trwałości efektów laseroterapii pochwy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICPS010/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj