- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508788
복합 젤 Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del Síndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas 질 콘 및 젤
2024년 7월 26일 업데이트: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
질 레이저는 보습 및 복구 젤의 사용과 함께 에스트로겐 사용이 권장되지 않는 신생물 병력이 있는 여성의 비뇨생식기 증후군 치료에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 환자 그룹에서 유익한 치료로서 수화 및 회복 니오솜 젤을 사용한 보조 치료와 함께 질 레이저의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cataluña
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Hospitalet de Llobregat, Cataluña, 스페인, 08907
- 모병
- Carlos
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연락하다:
- Carlos Ortega-Expósito
- 전화번호: 6814 932607500
- 이메일: cortegae@bellvitgehospital.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GMS 치료의 첫 번째 대안으로 에스트로겐 사용이 권장되지 않는 신생물 병력이 있고 SGM 진단이 확립된 환자.
설명
포함 기준:
- SGM 진단이 확립된 환자.
- GMS 치료의 첫 번째 대안으로 에스트로겐을 사용하는 것이 권장되지 않는 신생물 병력이 있는 환자.
제외 기준:
- 외음부질병리가 동반된 환자.
- 골반 장기 탈출 등급 II 이상으로 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CO2 레이저 코호트
종양 병력이 있고 비뇨생식기 증후군으로 진단되어 호르몬 요법 치료가 적합하지 않은 환자
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표준요법에 따른 CO2 외음부-질레이저와 보습젤 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효성
기간: 12 개월
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에스트로겐 사용이 권장되지 않는 신생물 병력이 있는 환자에게 유익한 치료법으로 수분 공급 및 회복 니오솜 젤을 사용한 보조 치료와 함께 CO2 질 레이저의 효과를 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보안
기간: 12 개월
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질 레이저 치료의 안전성(부작용)을 확인하려면
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12 개월
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지속
기간: 12 개월
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질 레이저 치료 효과의 지속성을 확인하기 위해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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