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Kombination von vaginalem Laser mit einem niosomalen, feuchtigkeitsspendenden und reparierenden Gel in der Behandlung des Genitalsyndroms bei onkologischen Patienten

26. Juli 2024 aktualisiert von: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge

Vaginallaser könnte zusammen mit der Verwendung von feuchtigkeitsspendenden und reparierenden Gelen eine wirksame Therapie zur Behandlung des Urogenitalsyndroms bei Frauen mit Neoplasien in der Vorgeschichte sein, bei denen die Verwendung von Östrogenen nicht empfohlen wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Vaginallasers zusammen mit einer adjuvanten Behandlung mit einem feuchtigkeitsspendenden und reparierenden Niosomalengel als vorteilhafte Behandlung bei dieser Patientengruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer gesicherten SGM-Diagnose und einer Vorgeschichte von Neoplasien, bei denen der Einsatz von Östrogenen als erste Alternative zur Behandlung von GMS nicht empfohlen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer gesicherten SGM-Diagnose.
  • Patienten mit Neoplasien in der Vorgeschichte, bei denen der Einsatz von Östrogenen als erste Alternative zur Behandlung von GMS nicht empfohlen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begleitender vulvovaginaler Pathologie.
  • Patienten mit der Diagnose Beckenorganprolaps Grad II oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CO2-Laser-Kohorte
Patienten mit onkologischer Vorgeschichte, bei denen die Diagnose eines Urogenitalsyndroms gestellt wurde und die nicht für eine Behandlung mit einer Hormontherapie in Frage kommen
Gerät: CO2-Laser
Anwendung von CO2-Vulvo-Vaginal-Laser gemäß Standardtherapie und feuchtigkeitsspendenden Gels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit des CO2-Vaginallasers zusammen mit einer adjuvanten Behandlung mit einem feuchtigkeitsspendenden und reparierenden Niosomalengel als vorteilhafte Behandlung bei Patienten mit Neoplasien in der Vorgeschichte, bei denen die Verwendung von Östrogenen nicht empfohlen wird
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bestimmung der Sicherheit (Nebenwirkungen) der vaginalen Lasertherapie
12 Monate
Dauer
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmung der Dauerhaftigkeit der durch vaginale Lasertherapie hervorgerufenen Wirkungen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICPS010/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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