Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del Sindrome Genitourinario en Pacientes oncológicas
2024. július 26. frissítette: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
A hüvelyi lézer a hidratáló és helyreállító gélek használatával együtt hatékony terápia lehet az urogenitális szindróma kezelésére olyan nőknél, akiknek anamnézisében neoplázia szerepel, és akiknél az ösztrogén alkalmazása nem javasolt.
A tanulmány célja a vaginális lézer és a hidratáló és helyreállító nioszomális géllel végzett adjuváns kezelés hatékonyságának értékelése, mint előnyös kezelés ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanyolország, 08907
- Toborzás
- Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Ortega-Expósito
- Telefonszám: 6814 932607500
- E-mail: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SGM-diagnózissal rendelkező betegek, akiknek a kórelőzményében neoplázia szerepel, akiknél a GMS kezelésének első alternatívájaként az ösztrogén alkalmazása nem javasolt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megállapított SGM diagnózisú betegek.
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében neoplázia szerepel, és akiknél nem javasolt az ösztrogén alkalmazása a GMS kezelésének első alternatívájaként.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű vulvovaginális patológiában szenvedő betegek.
- Betegek, akiknél a kismedencei szervek prolapsusa II. vagy annál magasabb fokozatú.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CO2 lézer kohorsz
Olyan betegek, akiknek anamnézisében onkológia szerepel, és akiknél urogenitourináris szindrómát állapítottak meg, és akik nem jogosultak hormonterápiás kezelésre
|
CO2 vulvo-vaginális lézer alkalmazása standard terápia és hidratáló gélek szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
A CO2 vaginális lézer és a hidratáló és helyreállító nioszomális géllel végzett adjuváns kezelés hatékonyságának értékelése jótékony kezelésként olyan betegeknél, akiknek anamnézisében neoplasia szerepel, és akiknél ösztrogén alkalmazása nem javasolt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: 12 hónap
|
A hüvelyi lézerterápia biztonságosságának (mellékhatásainak) meghatározása
|
12 hónap
|
|
Időtartam
Időkeret: 12 hónap
|
A hüvelyi lézerterápia által kiváltott hatások tartósságának meghatározása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICPS010/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .