Combinação de laser vaginal com gel niossomal hidratante e reparador no tratamento da síndrome geniturinária em pacientes oncológicos
26 de julho de 2024 atualizado por: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
O laser vaginal aliado ao uso de géis hidratantes e reparadores pode ser uma terapia eficaz para o tratamento da síndrome geniturinária em mulheres com história de neoplasia nas quais o uso de estrogênios não é recomendado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do laser vaginal em conjunto com o tratamento adjuvante com gel niossomal hidratante e reparador como tratamento benéfico neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Carlos
-
Contato:
- Carlos Ortega-Expósito
- Número de telefone: 6814 932607500
- E-mail: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico estabelecido de SGM e com histórico de neoplasia nos quais não é recomendado o uso de estrogênios como primeira alternativa para o tratamento da SGM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de SGM.
- Pacientes com histórico de neoplasia nos quais não é recomendado o uso de estrogênios como primeira alternativa para o tratamento da SGM.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia vulvovaginal concomitante.
- Pacientes com diagnóstico de prolapso de órgão pélvico grau II ou superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de laser CO2
Pacientes com histórico de oncologia e para os quais foi estabelecido diagnóstico de síndrome geniturinária e que não são elegíveis para tratamento com terapia hormonal
|
Aplicação de laser vulvo-vaginal de CO2 conforme terapia padrão e géis hidratantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: 12 meses
|
Avaliar a eficácia do laser vaginal de CO2 associado ao tratamento adjuvante com gel niossomal hidratante e reparador como tratamento benéfico em pacientes com história de neoplasia nas quais o uso de estrogênios não é recomendado
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança
Prazo: 12 meses
|
Para determinar a segurança (efeitos colaterais) da terapia com laser vaginal
|
12 meses
|
|
Duração
Prazo: 12 meses
|
Determinar a durabilidade dos efeitos produzidos pela terapia a laser vaginal
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICPS010/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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