Combinaison de laser vaginal avec un gel niosomal hydratant et réparateur dans le traitement du syndrome génito-urinaire chez les patients oncologiques
26 juillet 2024 mis à jour par: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Le laser vaginal associé à l'utilisation de gels hydratants et réparateurs pourrait constituer une thérapie efficace pour le traitement du syndrome génito-urinaire chez les femmes ayant des antécédents de néoplasie chez lesquelles l'utilisation d'œstrogènes n'est pas recommandée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du laser vaginal associé à un traitement adjuvant avec un gel nosomal hydratant et réparateur comme traitement bénéfique dans ce groupe de patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cataluña
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Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espagne, 08907
- Recrutement
- Carlos
-
Contact:
- Carlos Ortega-Expósito
- Numéro de téléphone: 6814 932607500
- E-mail: cortegae@bellvitgehospital.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic établi de SGM et ayant des antécédents de néoplasie chez lesquels l'utilisation d'œstrogènes comme première alternative pour le traitement du SGM n'est pas recommandée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de SGM établi.
- Patients ayant des antécédents de néoplasie chez lesquels l'utilisation d'œstrogènes comme première alternative pour le traitement du GMS n'est pas recommandée.
Critère d'exclusion:
- Patientes présentant une pathologie vulvo-vaginale concomitante.
- Patients avec un diagnostic de prolapsus des organes pelviens de grade II ou supérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte laser CO2
Patients ayant des antécédents d'oncologie et pour lesquels un diagnostic de syndrome génito-urinaire est établi et qui ne sont pas éligibles à un traitement par hormonothérapie
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Application du laser vulvo-vaginal CO2 selon la thérapie standard et des gels hydratants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité
Délai: 12 mois
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Évaluer l'efficacité du laser vaginal CO2 associé à un traitement adjuvant avec un gel nosomal hydratant et réparateur comme traitement bénéfique chez les patientes ayant des antécédents de néoplasie chez lesquelles l'utilisation d'œstrogènes n'est pas recommandée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité
Délai: 12 mois
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Déterminer la sécurité (effets secondaires) de la thérapie vaginale au laser
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12 mois
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Durée
Délai: 12 mois
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Déterminer la durabilité des effets produits par la thérapie vaginale au laser
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICPS010/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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