Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del syndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Emättimen laser yhdessä kosteuttavien ja korjaavien geelien kanssa voisi olla tehokas hoitomuoto urogenitaalioireyhtymän hoidossa naisilla, joilla on aiemmin ollut neoplasia ja joille estrogeenien käyttöä ei suositella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida emättimen laserin tehokkuutta yhdessä adjuvanttihoidon kanssa kosteuttavalla ja korjaavalla niosomaalisella geelillä hyödyllisenä hoitona tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Ortega-Expósito
- Puhelinnumero: 6814 932607500
- Sähköposti: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakiintunut SGM-diagnoosi ja joilla on aiemmin ollut neoplasia ja joille estrogeenien käyttöä ensimmäisenä vaihtoehdona GMS:n hoidossa ei suositella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakiintunut SGM-diagnoosi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut neoplasia ja joille estrogeenien käyttöä ensimmäisenä vaihtoehtona GMS:n hoidossa ei suositella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen vulvovaginaalinen patologia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lantion elimen prolapsi aste II tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CO2-laserkohortti
Potilaat, joilla on anamneesissa onkologia ja joille on todettu urogenitaalisen oireyhtymän diagnoosi ja jotka eivät ole oikeutettuja hormonihoitoon
|
CO2-vulvo-emättimen laserin käyttö standardihoidon ja kosteuttavien geelien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CO2-emättimen laserin tehokkuuden arvioiminen yhdessä adjuvanttihoidon kanssa kosteuttavalla ja korjaavalla niosomaalisella geelillä hyödyllisenä hoitona potilailla, joilla on aiemmin ollut neoplasia ja joille estrogeenien käyttöä ei suositella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Emättimen laserhoidon turvallisuuden (sivuvaikutusten) määrittäminen
|
12 kuukautta
|
|
Kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Emättimen laserhoidon aiheuttamien vaikutusten kestävyyden määrittäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICPS010/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .