Combinatie van vaginale laserbehandeling met een gel niosomale hydratatie en reparatie in de behandeling van het genitourinaire syndroom bij ongeneeskundige patiënten
26 juli 2024 bijgewerkt door: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Vaginale laser samen met het gebruik van vochtinbrengende en herstellende gels zou een effectieve therapie kunnen zijn voor de behandeling van urogenitaal syndroom bij vrouwen met een voorgeschiedenis van neoplasie bij wie het gebruik van oestrogenen niet wordt aanbevolen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van vaginale laser samen met adjuvante behandeling met een hydraterende en herstellende niosomale gel te evalueren als een gunstige behandeling bij deze groep patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanje, 08907
- Werving
- Carlos
-
Contact:
- Carlos Ortega-Expósito
- Telefoonnummer: 6814 932607500
- E-mail: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een vastgestelde SGM-diagnose en een voorgeschiedenis van neoplasie, bij wie het gebruik van oestrogenen als eerste alternatief voor de behandeling van GMS niet wordt aanbevolen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een vastgestelde SGM-diagnose.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neoplasie bij wie het gebruik van oestrogenen als eerste alternatief voor de behandeling van GMS niet wordt aanbevolen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdige vulvovaginale pathologie.
- Patiënten met de diagnose bekkenbodemverzakking graad II of hoger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CO2-lasercohort
Patiënten met een voorgeschiedenis van oncologie en bij wie de diagnose urogenitaal syndroom is gesteld en die niet in aanmerking komen voor behandeling met hormonale therapie
|
Toepassing van CO2 vulvo-vaginale laser volgens standaardtherapie en vochtinbrengende gels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de effectiviteit van CO2 vaginale laser samen met adjuvante behandeling met een hydraterende en herstellende niosomale gel te evalueren als een gunstige behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van neoplasie bij wie het gebruik van oestrogenen niet wordt aanbevolen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beveiliging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de veiligheid (bijwerkingen) van vaginale lasertherapie te bepalen
|
12 maanden
|
|
Duur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de duurzaamheid van de effecten van vaginale lasertherapie te bepalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICPS010/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .