Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del Syndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas
26. juli 2024 oppdatert av: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Vaginal laser sammen med bruk av fuktighetsgivende og reparerende geler kan være en effektiv terapi for behandling av genitourinært syndrom hos kvinner med en historie med neoplasi der bruk av østrogener ikke anbefales.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av vaginal laser sammen med adjuvant behandling med en hydrerende og reparerende niosomal gel som en gunstig behandling hos denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spania, 08907
- Rekruttering
- Carlos
-
Ta kontakt med:
- Carlos Ortega-Expósito
- Telefonnummer: 6814 932607500
- E-post: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med etablert SGM-diagnose som har en historie med neoplasi hvor bruk av østrogener som første alternativ for behandling av GMS ikke anbefales.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med etablert SGM-diagnose.
- Pasienter med en historie med neoplasi hvor bruk av østrogener som det første alternativet for behandling av GMS ikke anbefales.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig vulvovaginal patologi.
- Pasienter med diagnosen bekkenorganprolaps grad II eller høyere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CO2 laser kohort
Pasienter med onkologi i anamnesen og for hvilke en diagnose av genitourinært syndrom er etablert og som ikke er kvalifisert for behandling med hormonbehandling
|
Påføring av CO2 vulvo-vaginal laser i henhold til standard terapi og fuktighetsgivende geler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å evaluere effektiviteten av CO2 vaginal laser sammen med adjuvant behandling med en hydrerende og reparerende niosomal gel som en fordelaktig behandling hos pasienter med en historie med neoplasi der bruk av østrogener ikke anbefales
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å bestemme sikkerheten (bivirkninger) av vaginal laserterapi
|
12 måneder
|
|
Varighet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å bestemme holdbarheten til effektene produsert av vaginal laserterapi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICPS010/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .