Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del Syndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas
26 juli 2024 uppdaterad av: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Vaginal laser tillsammans med användning av fuktgivande och reparerande geler kan vara en effektiv terapi för behandling av genitourinary syndrome hos kvinnor med en historia av neoplasi hos vilka användning av östrogener inte rekommenderas.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av vaginal laser tillsammans med adjuvant behandling med en återfuktande och reparerande niosomal gel som en välgörande behandling för denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
- Rekrytering
- Carlos
-
Kontakt:
- Carlos Ortega-Expósito
- Telefonnummer: 6814 932607500
- E-post: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en etablerad SGM-diagnos som har en historia av neoplasi hos vilka användning av östrogener som första alternativ för behandling av GMS inte rekommenderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fastställd SGM-diagnos.
- Patienter med en historia av neoplasi hos vilka användning av östrogener som det första alternativet för behandling av GMS inte rekommenderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig vulvovaginal patologi.
- Patienter med diagnosen bäckenorganprolaps grad II eller högre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CO2-laserkohort
Patienter med onkologi i anamnesen och för vilka en diagnos av genitourinärt syndrom har fastställts och som inte är berättigade till behandling med hormonbehandling
|
Applicering av CO2 vulvo-vaginal laser enligt standardterapi och fuktgivande geler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 12 månader
|
För att utvärdera effektiviteten av CO2 vaginal laser tillsammans med adjuvant behandling med en återfuktande och reparerande niosomal gel som en fördelaktig behandling hos patienter med en historia av neoplasi hos vilka användning av östrogener inte rekommenderas
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: 12 månader
|
För att fastställa säkerheten (biverkningar) av vaginal laserterapi
|
12 månader
|
|
Varaktighet
Tidsram: 12 månader
|
För att bestämma hållbarheten hos de effekter som produceras av vaginal laserterapi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICPS010/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .